K药获批一线治疗头颈部鳞癌!口腔癌、咽癌、喉癌免疫治疗来啦

类别: 癌症肿瘤

帕博利珠单抗(K药)在国内即将获批一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌。相比化疗联合靶向治疗,K药治疗晚期头颈部鳞癌的疗效更好,让患者生存时间更长!

疗效更强、让患者生存期更长,再加上副作用更小,K药获批成为晚期头颈部鳞癌一线治疗方案自然是水到渠成的事情。

近日,国家药品监督管理局官网上的信息显示,帕博利珠单抗(K药)申请的新适应症:一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌,其受理状态已经更改为:在审批。这意味着K药即将在国内获批一线治疗晚期头颈部鳞癌,K药的第四个适应症获批在望。

头颈癌是一类癌症的统称,包括口腔癌、咽癌、喉癌等,其中90%以上都是鳞状细胞癌,简称为头颈部鳞癌。

K药获批一线治疗头颈部鳞癌!口腔癌、咽癌、喉癌免疫治疗来啦

头颈癌的治疗方案

早期的头颈癌使用手术或放疗为主的治疗方案,就有可能实现临床治愈。可是70%的头颈癌患者被确诊时,已经进入晚期,治疗难度非常大。

对于晚期头颈癌,目前标准的治疗方案是以化疗为主的联合治疗,比如化疗联合EGFR靶向药。这种联合治疗的效果比单纯化疗更好,但是仍然不够好,患者容易复发,整体5年生存率不到10%。

免疫治疗药物的出现,为提高头颈癌的疗效带来了希望。2019年,K药在美国获批一线治疗晚期头颈癌,如果患者PD-L1表达阳性,则K药单药治疗;如果患者PD-L1阴性阳性未知,则选择K药联合化疗。

一年后,K药一线治疗晚期头颈癌的适应症终于在国内也落地了。

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K药治疗晚期头颈癌的疗效

大型临床试验结果表明,相比化疗+靶向药的治疗方案,K药能显著提高晚期头颈癌的疗效,延长患者生存期。

在PD-L1表达阳性(CPS≥20)患者中,K药组和化疗+靶向组患者的中位总生存期是:14.9个月 vs 10.8个月。K药降低39%的死亡风险,同时降低了显著副作用发生比例。

在所有患者中,K药组和化疗+靶向组患者的中位总生存期是:13.0个月 vs 10.7个月,K药降低29%的死亡风险,而安全性基本相当。

在2年生存率上,K药组和化疗+靶向组分别是:35.3% vs 19.7%;

在4年生存率上,K药的优势更大,K药组和化疗+靶向组分别是:21.6% vs 8.0%。根据以往的经验,免疫治疗能活过4年的患者,大部分都能活过5年。

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K药治疗头颈癌的副作用更小

除了疗效更好,相比化疗+靶向治疗,K药的副作用也更小,安全性更高。

在临床试验中, 化疗+靶向治疗组患者出现显著副作用的比例高达69.3%,而K药组只有 17%,不到化疗组的1/4。

疗效更强、让患者生存期更长,再加上副作用更小,K药获批成为晚期头颈部鳞癌一线治疗方案自然是水到渠成的事情。

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