奥拉帕利获批联合贝伐珠单抗一线维持治疗卵巢癌,让病人活得更久!

美国FDA批准奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性晚期卵巢癌的一线维持治疗。临床试验结果表明,奥拉帕利联合贝伐珠单抗,相比贝伐珠单抗单药治疗,疗效更好,患者无进展生存期提高了近20个月。

国内的BRCA阳性晚期卵巢癌患者,已经率先使用奥拉帕利一线维持治疗。期待国内更多的晚期卵巢癌患者,能早日使用奥拉帕利一线维持治疗,获得更好疗效,延长生存时间。

奥拉帕利(利普卓)2018年在中国获批上市,用于对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌在铂类化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。也就是说,奥拉帕利获批的是维持治疗复发性卵巢癌。很多病人和家属咨询,新发的卵巢癌能用奥拉帕利吗?在奥拉帕利进入医保目录后,越来越多的卵巢癌病人和家属迫切希望奥拉帕利能用于治疗新发的卵巢癌。近期,这个愿望在美国已经率先实现。

2020年5月11日,美国FDA批准奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于以铂类为基础的化疗后实现完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗。这些患者的肿瘤属于同源重组缺陷阳性(HRD+),也就是含有有害BRCA基因突变,和/或基因组不稳定性。

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奥拉帕利一线治疗卵巢癌的疗效

在晚期卵巢癌患者中,HRD阳性肿瘤的比例约为50%,非常普遍。对于晚期卵巢癌患者来说,一线治疗的主要目的是尽可能地延缓疾病进展,以实现长期缓解。奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗卵巢癌,能不能达到这个目的呢?

临床试验表明,奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗卵巢癌,疗效比单独用贝伐珠单抗更好,可以将疾病进展或死亡风险降低67%。

在HRD阳性的晚期卵巢癌患者中,奥拉帕利与贝伐珠单抗联合治疗组,以及贝伐珠单抗单药治疗组,中位无进展生存期对比是37.2个月vs 17.7个月,联合治疗将卵巢癌患者的无进展生存期延长了近20个月!

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奥拉帕利在国内一线维持治疗BRCA阳性卵巢癌

奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗HRD阳性卵巢癌,刚在美国获批,过内获批还需要一段时间。但是2019年11月中国药监局已经批准奥拉帕利一线维持治疗BRCA基因突变阳性的晚期卵巢癌。

对于BRCA基因突变阳性的晚期卵巢癌,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期显著延长,疾病进展或死亡风险降低了70%!

国内的BRCA阳性晚期卵巢癌患者,已经率先使用奥拉帕利一线维持治疗。期待国内更多的晚期卵巢癌患者,能早日使用奥拉帕利一线维持治疗,获得更好疗效,延长生存时间。

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