卵巢癌又有新药啦!尼拉帕利即将上市,一大优点超越奥拉帕利!

类别: 癌症肿瘤

卵巢癌靶向药尼拉帕利即将获批上市!尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效怎么样?尼拉帕利相比奥拉帕利有什么优点?

至于疗效谁更好,我们等待临床试验的比较。

2019年11月底,备受期待的卵巢癌靶向药奥拉帕利终于进入国家医保,价格大幅度降低,而且可以医保报销,卵巢癌病人皆大欢喜。现在,卵巢癌又有新药即将上市了!

卵巢癌靶向药尼拉帕利在大陆的上市申请,已经变更为”在审批”状态,预计将在12月底获批上市,卵巢癌病人靶向治疗又有了新的用药选择。

尼拉帕利即将获批的适应症为:对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。

尼拉帕利是什么药?

尼拉帕利,商品名则乐,和奥拉帕利一样,也属于PARP抑制剂。

尼拉帕利于2017年3月在美国首次获批上市,11月在欧洲获批上市,2018年10月在中国香港获批上市,2019年6月在澳门获批上市。现在终于要在大陆上市了。

目前全球已经有4款PARP抑制剂获批上市,除了奥拉帕利、尼拉帕利,还有芦卡帕利、拉唑帕利,获批的适应症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等。

卵巢癌又有新药啦!尼拉帕利即将上市,一大优点超越奥拉帕利!

尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效

尼拉帕利开展了一项大型Ⅲ期临床试验,共招募了553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,包括203位携带BRCA基因突变和350位不携带BRCA突变的患者,按照2:1的比例接受尼拉帕利或者安慰剂治疗。治疗结果是:

针对gBRCA(胚系BRCA)突变患者:

尼拉帕利组的患者中位无进展生存期(PFS)长达21月,安慰剂组为5.5月,使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%。

针对无gBRCA突变但HRD(同源重组修复缺陷)阳性患者:

尼拉帕利组患者中位PFS为12.9月,对比安慰剂组3.8月,使用尼拉帕利维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。

针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中:

尼拉帕利组患者中位PFS为9.3月,安慰剂组为3.9月。

从临床试验结果可以看出,不管患者是否携带BRCA基因突变,使用尼拉帕利维持治疗,都能获得显著疗效,明显延长无进展生存期。因此,卵巢癌患者选择尼拉帕利治疗,可以不用做基因检测。

临床试验结果也显示,尼拉帕利对携带BRCA基因突变患者的治疗效果,明显比不携带BRCA基因突变患者的效果更好。

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尼拉帕利比奥拉帕利好在哪里?

奥拉帕利和尼拉帕利都属于PARP抑制剂,都是治疗卵巢癌的靶向药,很多人问这两个药谁的疗效更好。目前并没有临床试验直接比较这两个药的疗效,所以并没有答案。

奥拉帕利已经进入医保,在价格上相比尼拉帕利有很大的优势。尼拉帕利的优势在于,它一天只需要服用一次,并且受食物和其他药物的影响很小,所以尼拉帕利服药更方便。

至于疗效谁更好,我们等待临床试验的比较。

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