卵巢癌靶向药尼拉帕利有什么副作用,价格多少钱,什么时候会上市?

类别: 癌症肿瘤

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尼拉帕利已经出现了仿制药,包括孟加拉版尼拉帕利和印度版尼拉帕利。孟加拉版尼拉帕利的价格是5000元人民币/30粒,规格是100mg/粒。吃一个月的费用是15000元。印度版尼拉帕利的价格是19000元人民币/90粒,规格也是100mg/粒。吃一个月的费用就是19000元。

很多人都知道卵巢癌靶向药奥拉帕利,因为这个药已经在国内获批上市。但是还有一个重要的卵巢癌靶向药——尼拉帕利,有些人不太了解。

尼拉帕利,商品名则乐,2018年10月已经在香港获批上市,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。

尼拉帕利什么时候在中国大陆获批上市呢?2019年1月,国家药品监督管理局药品审评中心已经将尼拉帕利作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请纳入优先审评。因此,业内人士预计,尼拉帕利有望于2019年底在中国大陆获批上市。

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尼拉帕利治疗卵巢癌的疗效

尼拉帕利之所以如此备受关注,是因为它对卵巢癌的疗效非常显著。

尼拉帕利是PARP抑制剂靶向药,不管卵巢癌病人是否携带BRCA突变,只要对含铂化疗敏感,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,就可以使用尼拉帕利进行维持治疗。尼拉帕利能显著延长这些病人的无进展生存期。

III期临床试验显示,对于有BRCA基因突变的卵巢癌患者,经过尼拉帕利治疗后,中位无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%。

而没有BRCA基因突变的卵巢癌病人,使用尼拉帕利治疗后,中位数无进展生存期也能从3.9个月提高到了9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低55%。

所以,选择卵巢癌病人尼拉帕利二线治疗,可以不做BRCA基因检测。

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尼拉帕利的副作用和不良反应

尼拉帕利最常见的副作用和不良反应是:

恶心(74%)、血小板减少症(61%)、疲劳乏力(57%)、贫血(50%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、腹痛腹胀(33%)、嗜中性白血球减少症(30%)、失眠(27%)、头疼(26%)、食欲减退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血压(20%)、呼吸困难(20%)、腹泻(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)等。

其中比较严重的副作用和不良反应(3~4级)是:

血小板减少症(29%)、贫血(25%)、嗜中性白血球减少症(20%)、高血压(9%)、疲劳乏力(8%)、白血球减少症(5%)、AST/ALT升高(4%)、恶心(3%)、呕吐(2%)、腹痛腹胀(2%)等。

使用尼拉帕利治疗,最常见的生化指标异常包括:血红蛋白减少(85%)、血小板减少(72%)、白细胞减少(66%)、绝对粒细胞数减少(53%)、AST升高(36%)、ALT升高(28%)。

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尼拉帕利的价格多少钱?

尼拉帕利美国正版的价格是17514.96美元/90粒,规格是100mg/粒。用量是每天3粒,那么吃尼拉帕利一个月的费用是17514.96美元,合人民币约124545元。正版药的价格非常昂贵。

尼拉帕利已经出现了仿制药,包括孟加拉版尼拉帕利和印度版尼拉帕利。孟加拉版尼拉帕利的价格是5000元人民币/30粒,规格是100mg/粒。吃一个月的费用是15000元。印度版尼拉帕利的价格是19000元人民币/90粒,规格也是100mg/粒。吃一个月的费用就是19000元。

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