第二款国产利妥昔单抗仿制药——达伯华获批上市!

类别: 癌症肿瘤

利妥昔单抗国产仿制药达伯华获批上市!利妥昔单抗(达伯华)获批的适应症是什么?利妥昔单抗(汉利康)价格多少钱,治疗什么癌症?

据悉,国内还有多家企业在开发利妥昔单抗,包括华兰生物、三生国健、南京优科生物、浙江特瑞思药业、丽珠医药、深圳万乐药业、上海生物制品研究所等。越来越多利妥昔单抗国产仿制药的出现,将会进一步降低利妥昔单抗的价格,从而减轻患者的经济负担;同时还能给患者更多的选择,以及提高买药的便捷性。

2020年10月10日,由礼来制药和信达生物制药共同研发的利妥昔单抗注射液(商品名:达伯华)获批上市,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是国内获批上市的第二款利妥昔单抗生物类似药。

利妥昔单抗的原研药是由罗氏基因泰克Genentech公司研发的,商品名美罗华。美罗华1997年面世,2000年在中国获批上市,适应症为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。美罗华在国内已经进入乙类医保,目前的价格是2294.44元/瓶(100mg/10ml)。

第二款国产利妥昔单抗仿制药——达伯华获批上市!

第一个国产仿制药

2019年,利妥昔单抗(美罗华)的第一个国产仿制药获批上市,那就是复宏汉霖公司研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)。汉利康获批后,进入上海医保。同年9月份,汉利康在贵州省的中标采购价为1398元/瓶(100mg/10ml),该价格相比美罗华,价格约低39%。

2020年7月,汉利康新增初始滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病两项适应症。

第二款国产利妥昔单抗仿制药——达伯华获批上市!

利妥昔单抗价格将进一步降低

据悉,国内还有多家企业在开发利妥昔单抗,包括华兰生物、三生国健、南京优科生物、浙江特瑞思药业、丽珠医药、深圳万乐药业、上海生物制品研究所等。越来越多利妥昔单抗国产仿制药的出现,将会进一步降低利妥昔单抗的价格,从而减轻患者的经济负担;同时还能给患者更多的选择,以及提高买药的便捷性。

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