博舒替尼治疗期间不良事件的管理方法

类别: 药品信息

  腹泻和胃肠道不适感

  评定全部患者的腹泻(发病,延迟时间,排泄物构成,发病頻率)和脱干(口干,尿少,尿液颜色加重,皮肤干,疲惫,头昏)征兆;管理方法对策包含更改饮食搭配,运用止泻剂、止吐剂及其开展输液医治。

  腹泻:NCI CTCAE 3级(与基准线对比,便量提升≥7次/天),至NCI CTCAE≤1级时,伯舒替尼修复至400 mg QD.

  别的非血液系统临床医学明显的中/中重度毒副作用:减轻时考虑到再次运用伯舒替尼400 mg QD,假如适合,可考虑到将使用量调节至500 mg QD.

  胃肠道不适感:博舒替尼与餐同服并饮一大一杯水

  防止摄取带有乙醇,乳清蛋白的食材,防止应用泄药/排便软化剂及其生吃水果和蔬菜,防止摄取辛辣食物、高脂肪食材和咖啡碱。

  防止运用质子泵缓聚剂。

  骨髓抑制

  中性粒细胞减少

  血细胞减少

  评定患者血细胞减少迹象(瘀斑,流血趋向)。

  针对全部接纳伯舒替尼医治的患者,逐渐医治的第一个月内每星期需检验全血记数,随后每月或依据临床症状开展检验。

  中性粒细胞减少:NCI CTCAE 3级中性粒细胞减少(ANC<1 × 109 L-1)需直到ANC ≥1 × 109 L-1时运用伯舒替尼;假如中性粒细胞水准在两个星期内修复,则从头开始原先的使用量的伯舒替尼医治,若中性粒细胞修复時间>2周,则伯舒替尼减药100mg.

  血细胞减少:NCI CTCAE 3级血细胞减少(PLT<50 × 109L-1):至PLT≥50 × 109L-1  时运用伯舒替尼;假如2周内血小板计数修复则伯舒替尼恢复正常使用量,若時间>2周,则伯舒替尼减药100mg.

  假如红细胞不断减少,则终断博舒替尼医治。红细胞修复时,伯舒替尼减药100mg恢复治疗。

  细胞生长因子可用以医治不易治中性粒细胞减少和血细胞减少。

  肝部毒副作用(ALT/AST上升)

  评定患者AST/ALT上升(新生儿黄疸,尿黄染)。

  全部接纳伯舒替尼医治的患者,在服药的前3个月,需每月开展肝酶检验。针对本来存有转氨酶升高的患者应更经常地开展肝酶检验。

  肝转氨酶>5 × ULN:至肝转氨酶≤2.5 × ULN时运用伯舒替尼;修复伯舒替尼400 mg QD.(假如肝转氨酶修复時间>4周则伯舒替尼断药)。

  肝转氨酶升高≥3 × ULN另外胆红素偏高>2 × ULN且碱性磷酸酶<2 × ULN时伯舒替尼断药。

  疹子

  评定患者肌肤刺激性或皮疹症状,包含不一样尺寸的鲜红色、平扁黑斑。

  运用低敏性补水霜,部分类固醇激素膏药,抗组胺药物;在危重症病案中应用全身上下皮质类固醇和/或抗菌素。

  NCI CTCAE≤2级时可再次当今使用量的博舒替尼医治并逐渐部分或内服类固醇激素医治及检测;当NCI CTCAE>2级时,减少伯舒替尼使用量或中止伯舒替尼医治,一旦疹子修复则提升使用量或恢复治疗。必需的时候永久性停止使用该药。

  液态储留

  液态储留[比如急性肺水肿和周边浮肿;胸膜增厚积水和心包积液];可应用利尿药或整合性医治;必需时伯舒替尼医治可终断,减药或终止。

  肾脏功能阻碍

  评定患者是不是存有肾脏功能阻碍(尿頻率更改,尿多或尿少)

  在基准线及医治期内检测肾脏功能情况,尤其是对于现有肾脏功能危害或存有肾脏功能阻碍风险源的患者。

  当CrCL 30�C50 ml/min时,提议博舒替尼逐渐使用量400 mg/d.

  当CrCL <30 ml/min时,提议伯舒替尼逐渐使用量300 mg/d.

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