十年非诚勿扰,他没等到达拉非尼在中国上市

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疗。2013年FDA批准了新药达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤,和不能行手术治疗的黑色素瘤,是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑

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第一次知道黑色素瘤,是通过十年前大火的《非诚勿扰2》电影中,孙红雷饰演的李香山得了“不治之症”——恶性黑色素瘤。李香山说,“这个病全世界都拿他没辙”,所以他选择了放弃治疗,进而导致了病情恶化迅速转移到全身。观众中不少人和电影中葛优饰演的秦奋一样,以前从来没听说过黑色素瘤。

黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,目前对早期黑色素瘤首选治疗方法是手术切除加辅助免疫治疗。2013年FDA批准了新药达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤,和不能行手术治疗的黑色素瘤,是继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。

BRAF是一种原癌基因,大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变,其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变,主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。在一项I/II期试验中显示,达拉非尼作为BRAF抑制剂药物,可以是使反应持续时间几乎加倍,并显著提高PFS。如此明显的疗效,达拉非尼在中国上市了吗?

2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

由于是进口原研药,达拉非尼在中国上市价格十分昂贵,一盒规格在75mg*120s,定价高达41472元。电影中的李香山或许可以负担的起这个价格,却再也没能等到它的上市。

达拉非尼原厂药也在印度上市了,印度达拉非尼的价格远低于国内,同样是75mg*120s的规格,一盒价格在1.6万元左右,这已是全球最低价格,在一定程度上也减轻了一些患者压力。

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