K药又一适应症在美获批,膀胱癌患者盼来新希望!

类别: 药品信息

近日,K药又传出好消息,美国FDA批准K药又一适应症,Keytruda作为单药疗法治疗特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,具体为:不符合膀胱切除资格或已选择不进行膀胱切除的卡介苗无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状病变的NMIBC患者。膀胱癌患者使用K药有哪些好处?

结果显示,上述96名高危NMIBC患者接受Keytruda治疗3个月时的完全缓解率达41%(95%CI:31,51),中位缓解时间为16.2个月,完全缓解时间超过12个月的患者比例为46%。1年后,有46%的初始应答者保持缓解,占疗效分析中所有患者的19%,低于国际膀胱癌组推荐的30%标准。

K药,通用名称:帕博利珠单抗注射液,商品名称可瑞达 Keytruda,k药最早是用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。随着时间的推进,K药被应用于更多的癌种治疗,,据悉在国外,K药获批的适应症已经多达20余种。

国内那些癌症患者可以使用K药?

K药2018年7月26日在我国正式获批上市,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2019年3月,K药联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌; 2019年9月获批用于PD-L1表达≥1%(NMPA批准的检测)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;而后11月,K药再度获批用于肺鳞癌,K药成为国内获批适应症最多的PD-1单抗。

K药又一适应症在美获批

近日,K药又传出好消息,美国FDA批准K药又一适应症,Keytruda作为单药疗法治疗特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者,具体为:不符合膀胱切除资格或已选择不进行膀胱切除的卡介苗无应答、高风险、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳头状病变的NMIBC患者。

膀胱癌患者使用K药有哪些好处?

据悉,K药获批治疗膀胱癌是基于一项多中心单臂II期临床KEYNOTE-057的研究结果。该研究共招募148名高危NMIBC患者,其中96例携带对BCG无响应CIS并伴或不伴乳头状病变。患者每3周接受200 mg 固定剂量Keytruda治疗,直至疾病复发、疾病进展、不可接受的毒性,或在无疾病进展的患者中治疗直至24个月。

结果显示,上述96名高危NMIBC患者接受Keytruda治疗3个月时的完全缓解率达41%(95%CI:31,51),中位缓解时间为16.2个月,完全缓解时间超过12个月的患者比例为46%。1年后,有46%的初始应答者保持缓解,占疗效分析中所有患者的19%,低于国际膀胱癌组推荐的30%标准。

 

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注