克唑替尼获批治疗ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤

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  美国FDA准许克唑替尼(Crizotinib,商品名:赛可瑞Xalkori)新适用范围,用以治疗发作/不易治的ALK阳性的系统化间转性大体细胞淋巴瘤(ALCL)少年儿童和青少年儿童患者。

  克唑替尼是一种酪氨酸激酶缓聚剂(TKI),是第一代ALK缓聚剂,早已在好几个国家和地区获准治疗ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肝癌。克唑替尼在2018年得到 美国FDA的开创性治疗法评定,治疗ALK阳性的系统化间转性大体细胞淋巴瘤(ALCL)少年儿童和青少年儿童患者。

  间转性大体细胞淋巴瘤(ALCL)是一种少见的非霍奇金淋巴瘤,是始于颈静脉T淋巴细胞中的一种高宽比肿瘤,约占年青人非霍奇金淋巴瘤病案的30%。年青人大约90%的ALCL病案为ALK阳性。虽然大部分ALK阳性ALCL患者对化疗反应优良并得到 长期性减轻,但很多患者将悲剧发作或必须取代治疗方式。克唑替尼是治疗ALCL患者的第一个生物标志物推动的精确治疗方式,是临床医学治疗的重特大里程碑式。

  美国FDA的准许是根据一项多管理中心、单组、对外开放标识科学研究的結果,该科学研究共入组121例年纪在1~二十一岁的患者,包括26例最少接纳过一次全身治疗的发作/不易治ALK阳性间的转性大体细胞淋巴瘤(ALCL)患者。接纳克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。在23例得到 减轻的患者中,39%保持减轻最少6个月,22%保持减轻最少12个月。

  且在该实验中,克唑替尼的安全系数与在ALK阳性和ROS1阳性转移癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观查到的整体一致。克唑替尼的本次获准,是间转性大体细胞淋巴瘤(ALCL)患者在治疗上的重大突破,为抗药性或发作的患者产生了新的治疗挑选。

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