乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B

乙肝疫苗大比拼:2型糖尿病群体中,1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B

针对III期临床研究(HBV 23)数据的一项事后分析显示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重组],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会(ADA18)上公布。HBV 23(n=8374)是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究,在18-70岁成人中开展,

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Hepatitis B Vaccines Compared in Older Adults With Type 2 Diabetes



2018年6月30日讯 /医药达1YAODA/ --针对III期临床研究(HBV 23)数据的一项事后分析显示,在2型糖尿病老年患者中,Heplisav-B(乙肝疫苗[重组],Dynavax公司研制)耐受性良好,并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会(ADA18)上公布。

HBV 23(n=8374)是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究,在18-70岁成人中开展,评估了
1个月内接种2次Heplisav-B
6个月内接种3次Engerix-B(乙肝疫苗[重组],葛兰素史克研制)的有效性和安全性。

数据显示,在60-70岁2型糖尿病老年患者中,在第28周,Heplisav-B免疫组的血清保护率为85.8%,Engerix-B免疫组的血清保护率为58.5%(治疗差异:27.3%,95%CI:18.0%-36.8%)。同时,Heplisav-B免疫后第24周的抗体几何平均浓度(GMCs)比Engerix-B免疫后第28周的GMCs更高(GMC比值=2.7,95%CI:1.6-4.4)。

此外,在18-70岁2型糖尿病成人患者中,2种疫苗在第28周的血清保护率方面,Heplisav-B也明显高于Engerix-B(90.0% vs 65.1%)。

安全性方面,在各个患者亚组中,Heplisav-B与Engerix-B表现相似。医疗不良事件(MAE)方面,Heplisav-B免疫组发生率为64.2%,Engerix-B免疫组为55.6%。

Dynavax公司首席执行官Rob Janssen博士表示,2型糖尿病老年患者是一个更难以获得保护的群体,当感染乙肝病毒时,通常会表现出更为严重的乙型肝炎疾病。来自HBV 23研究的数据显示,Heplisav-B可使老年糖尿病患者受益。

Heplisav-B疫苗结合了乙肝表面抗原和Dynavax公司专有的Toll样受体(TLR)9激动剂,来增强免疫应答。在美国,FDA于2017年11月批准Heplisav-B上市,成为美国市场25年来首个新的乙肝疫苗。Heplisav-B在一个月内注射2次,能在更短时间内以更少的注射次数完成乙肝疫苗接种。而葛兰素史克的乙肝疫苗Engerix-B,需要在6个月内接种3次。(医药达1yaoda.com)

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