卡玛替尼(CAPMATINIB)是一种口服、强效、选择性MET抑制剂,针对由肝细胞生长因子结合或MET扩增引起的MET磷酸化以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,抑制MET依赖的癌细胞增殖和存活。
1. METex14突变肺癌患者:
在非小细胞肺癌中,MET外显子14跳跃(METex14)突变患者占病例的3-4%,这一亚型患者的预后通常较差。美国食品和药物管理局(FDA)已批准卡玛替尼用于治疗METex14突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。此前,FDA还授予卡玛替尼两个突破性药物资格(BTD):(1)用于一线治疗携带METex14突变的转移性NSCLC患者;(2)用于治疗接受含铂化疗后疾病进展的携带METex14突变的转移性NSCLC患者。此外,FDA还将其认定为孤儿药物(ODD)。
2. 关键性临床研究数据:
卡玛替尼的批准基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的正面结果。这项研究包括97例MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。研究中,患者每日口服两次400mg卡玛替尼片剂。
患者类型 | 总缓解率(ORR) | 中位缓解持续时间(DOR) |
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初治患者 | 68% (95% CI: 48-84) | 12.6个月 (95% CI: 5.5-25.3) |
经治患者 | 41% (95% CI: 29-53) | 9.7个月 (95% CI: 5.5-13.0) |
3. 治疗相关不良事件:
- 外周水肿
- 恶心
- 疲劳
- 呕吐
- 呼吸困难
- 食欲下降
这些结果显示卡玛替尼对METex14突变肺癌患者具有显著疗效。
对于METex14突变肺癌,你是否对卡玛替尼的治疗效果有了更深入的了解?FDA的批准是否意味着更多患者能够受益?