FDA授予这项申请是基于代号为KRYSTAL-1试验(NCT03785249)的卓越数据。晚期NSCLC患者中,阿达格拉西布达到了43%的客观缓解率(ORR)和80%的疾病控制率(DCR)。98.3%的患者曾接受过化疗和免疫疗法的治疗。这是如何实现的?
此外,截止到2021年6月15日,1/1b期部分的结果显示,在19名KRAS G12C突变的NSCLC患者中,每天两次接受600 mg的阿达格拉西布的患者,客观缓解率(ORR)居然高达58%!这个数字是否能够持续?
2022年12月12日,FDA批准了第二款KRAS G12C抑制剂,Mirati Therapeutics开发的阿达格拉西布(MRTX849,Krazati),用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。那么,这对于曾经需要全身治疗的患者来说,是否是一种福音?
阿达格拉西布的疗效如何?
阿达格拉西布的获批基于KRYSTAL-1试验的结果。这项试验纳入的患者均为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗(联合用药或序贯给药),并在治疗过程中或之后出现了疾病进展。结果显示,患者接受阿达格拉西布治疗的整体缓解率为43%,中位缓解持续时间为8.5个月。这是否对患者构成了实质性的帮助?
Adagrasib(阿达格拉西布)是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂。经过不断的优化研发,它现在具有持久的靶点抑制能力。这是否代表它能够更长时间地帮助患者维持良好的状态?