对于中重度斑块状银屑病成年患者,氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的治疗效果是如何的呢?两项多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照的临床试验PSO-1(NCT03624127)和PSO-2(NCT03611751)为我们提供了答案。
在这两项试验中,评估了每日一次口服氘可来昔替尼(Deucravacitinib)SOTYKTU 6 mg的疗效和安全性。试验入组的患者是符合全身治疗或光疗条件的18岁及以上中重度斑块状银屑病患者,其体表面积(BSA)受累≥10%,银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分≥12,静态医生总体评估(sPGA)≥3(中度或重度)。
在这两项试验中,对1684例受试者进行了疗效评估,他们被随机分配至氘可来昔替尼(Deucravacitinib)组、安慰剂组或阿普斯特组。试验结果显示,在PSO-1和PSO-2中,氘可来昔替尼(Deucravacitinib)相较于安慰剂和阿普斯特,在疗效上取得了显著的优势。
具体数据如下表所示:
终点 | SOTYKTU氘可来昔替尼(N = 330) N(%) | 安慰剂 (N = 166) N(%) | 阿普斯特 (N = 168) n (%) | 差异,%(95%CI) | 与安慰剂的差异 | 与阿普斯特的差异 |
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sPGA 应答为0/1(清除或几乎清除) | 第16周 | 178 (54) | 12 (7) | 54 (32) | 47 (40, 53) | 22 (13, 30) |
以上仅为部分数据,氘可来昔替尼(Deucravacitinib)在PSO-1和PSO-2中的疗效结果详细可参考原文。