MYLOTARG:FDA批准的适应症详解

你是否对MYLOTARG目前获批的适应症了解清楚?让我们深入了解这一治疗CD33阳性急性髓性白血病(AML)的药物,以及它是如何在成人和儿童中产生积极影响的。

MYLOTARG的适应症

成人患者:MYLOTARG获得FDA批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者。此外,它还被批准用于治疗发生复发或难治性CD33阳性AML的成人。

儿童患者:MYLOTARG是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,适用于2岁及以上的CD33阳性急性髓性白血病患儿。这对儿童患者来说是一项积极的变革吗?

FDA批准依据

MYLOTARG的适应症获得了FDA的支持,其中FDA肿瘤药物顾问委员会(ODAC)通过对III期临床研究ALFA-0701的数据进行评估,一致认为MYLOTARG联合化疗在治疗新诊CD33阳性急性髓性白血病(AML)中具有有利的风险收益比。你知道在这项研究中,患者接受MYLOTARG联合化疗相比只接受化疗的患者,无事件生存时间更长吗?(中位数,无事件存活17.3个月vs. 9.5个月

药物存储

MYLOTARG贮藏避光、不要冻结、未打开的小瓶、在原始纸箱中以2-8°C(36-46°F)的温度冷藏
稀释溶液存储室温15-25°C(59-77°F)下长达6小时;冷藏2-8°C(36-46°F)下长达12小时

了解MYLOTARG的正确存储方式,是确保患者获得有效治疗的重要一环。

相关文章推荐:

美国产康奈非尼的副作用

康奈非尼Braftovi是一种口服小分子BRAF抑制剂,由瑞士诺华制药公司研制。在2018年6月27日,FDA批准康奈非尼Braftovi和比米替尼联合治疗BRAF V600E或BRAF V600K基因突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤。 治疗方案:

康奈非尼新适应症:FDA批准的治黑色素瘤新疗法

美国FDA于2018年6月27日批准了康奈非尼的新适应症:Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合康奈非尼(恩考芬尼)用于治疗BRAF V600E或V600K突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤。但要注意,该疗法不适用于野

了解阿仑单抗作用、应用及注意事项

想知道阿仑单抗是如何治疗白血病和多发性硬化症的吗?让我们深入了解这款针对CD52抗原的单克隆抗体,以及在使用过程中需要注意的事项。 阿仑单抗的作用: 阿仑单抗是一种针对细胞膜上的CD52抗原的单克隆抗体。它通过

2024年艾伏尼布价格在白血病和胆管癌治疗的治疗成本

白血病和胆管癌,这两种疾病都是常见但危害严重的健康问题。胆管癌作为罕见的癌症类型,目前面临着治疗选择的巨大限制。然而,近年来医学界取得了一项关键突破,其中包括一种被称为艾伏尼布(ivosidenib)的创新药物

使用阿卡替尼的注意事项:白血病和淋巴瘤患者必读

在决定使用阿卡替尼之前,您需要了解哪些关键事项? 1. 专业医生的建议: 在使用阿卡替尼之前,务必咨询专业医生。只有合格的医生才能全面评估患者的病情,包括临床表现、病史和实验室检查,以判断是否适合使用阿卡

泽瓦林(Zevalin)是否即将在国内上市?

最近,英创远达(北京)生物医药科技有限公司宣布了一系列新闻,包括其治疗多发性骨髓瘤专利新药优维宁注射用盐酸美法仑的注册申请以及治疗白血病和淋巴瘤的专利新药泽瓦林(Zevalin)的临床试验进展。 泽瓦林(Zeva

格拉吉布(GLASDEGIB)用药须知

在使用格拉吉布治疗急性髓系白血病时,有哪些需要注意的事项呢? 药物概述: 格拉吉布(GLASDEGIB)由美国辉瑞制药有限公司研制,是靶向Smoothened(SMO)蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药。该药联合小剂量阿糖胞

吉妥珠单抗治疗AML完全缓解率究竟如何?

吉妥珠单抗(gemtuzumab)在急性骨髓性白血病(AML)治疗中备受关注。该药物的临床研究显示了其在新确诊AML患者和复发AML患者中的生存期改善效果。那么,吉妥珠单抗对AML患者的完全缓解率究竟如何呢? 研究数据揭示

推荐阅读

米哚妥林治疗急性骨髓性白血病:靶向新药的希望

Midostaurin 米哚妥林:一靶向新药希望 在急性骨髓性白血病(AML)治疗领域,一颗明星药物崭露头角。美国FDA近日宣布批准米哚妥林(Midostaurin)上市,与化疗联合使用,用于治疗初次诊断的FLT3阳性急性骨髓性白血病

阿卡替尼对白血病的治愈效果如何?

阿卡替尼(Acalabrutinib)作为一种新兴药物,目前在慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗中得到广泛应用。这一药物的问世为患者带来了新的希望和治疗机会,因为它已被证明在治愈这些类型的白

卡博替尼:治疗晚期肝癌的曙光

您是否关心晚期肝癌患者的治疗方案?让我们一起来了解卡博替尼在治疗这一挑战性疾病中的表现,以及它是否能成为一种重要的治疗补充。 卡博替尼的多靶向机制 卡博替尼(Cabozantinib,商品名:Cometriq、Cabometyx)

服用达克替尼后舌苔厚白怎么处理?

达克替尼(Dacomitinib)作为一种治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的药物,但其服用后可能引发舌苔厚白的副作用。面对这种情况,我们应该采取

卡那津单抗大幅降低肺癌发生率和死亡率?

卡那津单抗(Canakinumab)究竟能否在降低肺癌发生率和死亡率方面大显身手?CANTOS研究给我们带来了令人瞩目的结果。 CANTOS研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的国际大规模多中心临床试验,共入选来自39个国家的10,0