最近,美国FDA以加速批准的速度宣布Mirati公司的KRAS G12C抑制剂Krazati(中文名阿达格拉西布)即将上市。这一药物将用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的非小细胞肺癌靶向疗法。
肺癌现状:
肺癌作为最常见的癌症类型,却是导致癌症死亡的主要原因。在肺癌中,非小细胞肺癌占据了80%-85%的病例。值得注意的是,多数非小细胞肺癌患者携带不同的基因突变,其中约13%的患者带有KRAS G12C突变。而这一突变常常导致患者对其他靶向药物产生耐药性,预后不佳,因此迫切需要更为精准的靶向治疗。
阿达格拉西布的突破:
Adagrasib(阿达格拉西布)是一种高度特异性的口服KRAS G12C抑制剂,经过持续研发,目前已展现出持久的靶点抑制能力。其半衰期长达24小时,具有广泛的组织分布,且能够穿过血脑屏障,最大限度地发挥疗效与作用。
FDA批准与临床试验:
在2021年6月,FDA已经授予Adagrasib(阿达格拉西布)突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。这得益于Adagrasib在2期临床试验KRYSTAL-1中取得的优异数据。在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中,Adagrasib达到了43%的客观缓解率(ORR)和80%的疾病控制率(DCR),其中98.3%的患者曾接受过化疗和免疫疗法。这意味着Adagrasib可以极大地帮助化疗与免疫疗法无效的非小细胞肺癌患者。
新药阿达格拉西布的批准为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了一线靶向治疗选择。然而,其长期疗效与安全性还需进一步的研究。随着临床试验的推进,我们或许能更全面地了解这一药物在治疗中的实际表现,以及如何进一步优化治疗方案。