吉妥单抗治疗白血病患者效果如何?

了解吉妥单抗在治疗白血病中的效果,你需要知道以下信息:

吉妥单抗简介: 吉妥单抗是一种靶向CD33的免疫偶联物,广泛应用于治疗急性髓系白血病(AML)。它的抗癌活性通过ADC结合至CD33表达的肿瘤细胞,随后ADC-CD33复合物的内化,以及N-乙酰ɣ calicheamicin dimethyl hydrazide通过连接物的水解裂解的细胞内释放,进而诱发细胞死亡。

临床试验结果:

试验设计: 一项3期试验纳入了237名AML患者,年龄中位数为77岁,随机分配至吉妥单抗单一用药组或最佳维持治疗组。

治疗方案: 吉妥单抗组患者每月接受8次输液,剂量为2 mg/m2。

试验结果: 截至2014年,吉妥单抗组的中位总生存期为4.9个月,明显优于最佳维持治疗组的3.6个月。1年时,吉妥单抗组的存活率为24.3% vs 9.7%。

性别和CD33表达的影响: 分析显示,女性患者和CD33阳性患者在吉妥单抗治疗中表现出更好的总生存期,而男性和CD33低表达患者的生存获益相对较差。

治疗活性: 吉妥单抗产生27%的总缓解率,包括完全缓解和部分缓解,总临床获益率为56.7%。

生存期数据: 吉妥单抗的治疗活性使完全缓解者产生了8.2个月的中位总生存期和5.3个月的无病生存期,同时使较低缓解者产生了5.8个月的中位总生存期。

总结: 吉妥单抗在治疗白血病患者中表现出良好的生存期改善效果,尤其对于CD33阳性和女性患者。

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