了解POETYK银屑病二期试验(NCT03611751),它对氘可来昔替尼在中重度斑块状银屑病成人患者中的疗效进行了为期52周的双盲3期试验。该试验结果是否显示氘可来昔替尼在银屑病治疗中具有显著效果?
治疗组 | 疗效比较 |
---|---|
氘可来昔替尼 | 银屑病面积和严重程度指数比基线降低≥75%,静态医生总体评估得分达到0或1 |
安慰剂 | 对照组 |
阿普司特 | 对照组 |
在第16周时,与安慰剂和阿普司特患者相比,使用氘可来昔替尼的患者表现出更显著的疗效。疗效不仅在银屑病面积和严重程度指数上得到改善,而且在静态医生总体评估中也取得了显著的分数提升。这一效果持续至第52周。
氘可来昔替尼的安全性
在试验中,氘可来昔替尼的最常见不良反应是鼻咽炎。严重不良事件和因不良事件而停药的情况相对不常见。实验室指标未观察到有临床意义的变化。疗效显著的同时,药物的安全性也受到关注。
氘可来昔替尼的注意事项:
- 报告了超敏反应,如血管性水肿。具有临床意义的超敏反应发生时,需要进行适当的治疗并停用氘可来昔替尼。
- 可能增加感染风险,活动性或严重感染患者要避免使用氘可来昔替尼。在感染得到控制之前,请勿重新开始治疗。
- 在开始治疗前,评估患者的潜伏性和活动性TB感染。
- 在开始或继续治疗前,要考虑个体患者的获益和风险。
- 如果发生CPK(无症状肌酸磷酸激酶)水平显著升高或诊断或疑似肌病,应停用氘可来昔替尼。患者应及时报告任何不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力,尤其是伴有不适或发热时。
综合而言,氘可来昔替尼在中重度斑块状银屑病成人患者中表现出良好的疗效,并且其安全性得到一定程度的保障。