根据《血液学》中的数据,阿卡替尼在治疗对依鲁替尼不耐受的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者时表现出良好的疗效和较高的安全性。研究人员认为,这款新一代BTK抑制剂有望使更多患者受益。此前,阿卡替尼已被批准用于慢性淋巴细胞白血病患者,特别是考虑到许多患者对依鲁替尼的耐受性较差,因此阿卡替尼成为一种有效的替代治疗选择。
研究概况
研究人员进行了一项2期试验(NCT02717611),纳入了60例停止伊鲁替尼治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,专门评估阿卡替尼在对依鲁替尼不耐受患者中的疗效和安全性。参与患者的中位年龄为69.5岁(范围:43-88岁),既往治疗的中位数为2(范围:1-10)。
疗效评估
在疗效方面,接受阿卡替尼治疗的患者总缓解率为73%,其中3例患者达到完全缓解。中位随访35个月时,虽未达到中位无进展生存期和总生存期,但随访24个月的中位无进展生存率和总生存率估计值分别为72%和81%。
安全性分析
在安全性方面,接受阿卡替尼治疗的患者中,常见不良事件包括腹泻(53%)、头痛(42%)、挫伤(40%)、头晕(33%)、上呼吸道感染(33%)和咳嗽(30%)。
中位随访35个月时,48%的患者仍在接受阿卡替尼治疗。导致阿卡替尼停药的原因包括疾病进展(23%)和不良事件(17%)。
副作用注意事项
阿卡替尼的使用可能导致一些副作用,包括输液反应等。地努妥昔单抗可能导致严重的副作用,如感染、眼部问题、电解质紊乱、抑制骨髓等。该药最常见的副作用包括剧烈疼痛、发热、低血小板计数、输液反应等。