想要了解乳腺癌PI3K抑制剂阿培利司/阿博利布的疗效如何吗？让我们深入探讨这款由诺华公司研发的药物，它是首批获得FDA批准的PI3K抑制剂之一。
药物概况：
阿培利司是一种选择性PI3Kα抑制剂，被FDA批准用于HR+/HER2-晚期乳腺癌。它与Therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒合用，适用于已确认具有PIK3CA突变的患者。
药效机制：
阿培利司通过抑制PI3Kα和Akt信号通路，克服了HR阳性晚期乳腺癌患者对内分泌治疗的耐药性。在临床试验中，阿培利司展现出对PIK3CA突变患者的显著疗效。
临床试验数据：
| 试验名称 | 试验类型 | 患者人数 | 主要终点 | 结果 |
|---|---|---|---|---|
| SOLAR-1 | III期随机安慰剂对照临床研究 | 572例 | PI3KCA突变患者的无进展生存期（PFS） | 阿培利司加氟维司群组PFS达11个月，明显优于安慰剂组的5.7个月。 |
主要结论：
阿培利司在PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌患者中表现出良好的疗效，尤其在延长无进展生存期方面表现卓越。
不良事件：
- 最常见的不良事件包括淋巴细胞计数、血红蛋白和钙的减少。
- 其他不良事件包括减肥、腹泻、呕吐、口腔炎、激活的部分凝血活酶时间延长（aPTT）和脱发。
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