JAMA:omega-3脂肪酸对正在接受他汀治疗的心血管高危患者无显著临床收益

JAMA:omega-3脂肪酸对正在接受他汀治疗的心血管高危患者无显著临床收益

对于正在接受他汀类药物治疗的心血管高危患者,在常规疗法中添加omega-3脂肪酸对主要心血管不良事件的综合结果无显著影响,研究不支持使用omega-3脂肪酸来减少高危患者的主要心血管不良事件

研究认为,对于正在接受他汀类药物治疗的心血管高危患者,在常规疗法中添加omega-3脂肪酸对主要心血管不良事件的综合结果无显著影响,研究不支持使用omega-3脂肪酸来减少高危患者的主要心血管不良事件风险。

原始出处   Stephen J. Nicholls et al.
Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk The STRENGTH Randomized Clinical Trial.
JAMA. November 15, 2020.

长期以来omega-3脂肪酸(omega-3 CA),如二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)一直被认为对心血管疾病风险有益,但其尚未得到大规模临床试验的证实,近日研究人员考察了一种含有EPA和DHA的制剂对动脉粥样硬化性血脂异常和心血管高危患者脂质和炎症标志物的影响。
  本次双盲、随机、多中心试验在北美、欧洲、南美洲、亚洲、澳大利亚、新西兰和南非22个国家的675个医疗中心开展,研究人员考察了omega-3 CA对高心血管风险、高甘油三酯血症和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)低水平人群的影响,参与者接受他汀类药物治疗,总计13078名患者,随机接受4g/d的omega-3 CA (n=6539)或玉米油 (对照组,n=6539)。研究的主要疗效指标包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉血运重建或需要住院治疗的不稳定心绞痛。   中期分析时,总计1384名患者发生主要终点事件,研究提前中止。研究结果表明omega-3-CA与玉米油相比,使患者获得临床受益的可能性很低。参与者平均年龄62.5岁,35%为女性,70%为糖尿病患者,平均低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平75.0 mg/dL,平均甘油三酯水平240 mg/dL,平均HDL-C水平36mg/dL,平均高敏C反应蛋白水平2.1 mg/L,12633名患者(96.6%)完成试验。接受omega-3 CA治疗患者中,785名(12.0%)出现主要终点事件,而玉米油组为795名患者(12.2%,危险比为0.99)。与接受玉米油治疗的患者(14.7%)相比,omega-3 CA组的胃肠道不良事件发生率更高(24.7%)。
  研究认为,对于正在接受他汀类药物治疗的心血管高危患者,在常规疗法中添加omega-3脂肪酸对主要心血管不良事件的综合结果无显著影响,研究不支持使用omega-3脂肪酸来减少高危患者的主要心血管不良事件风险。  

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