NEJM:印度轮状病毒疫苗接种计划与肠套叠风险研究

NEJM:印度轮状病毒疫苗接种计划与肠套叠风险研究

印度生产的轮状病毒疫苗不会导致婴儿肠套叠风险增加

研究认为,印度生产的轮状病毒疫苗不会导致婴儿肠套叠风险增加。

原始出处:   Samarasimha N. Reddy et al.
Intussusception after Rotavirus Vaccine Introduction in India. N Engl J Med, November 12, 2020.

 

2016年,印度在全民免疫计划中引入了三剂口服轮状病毒疫苗(Rotavac)。先前在一项涉及6799名婴儿参与的研究中发现,印度产疫苗可能微小增加幼儿的肠套叠风险。近日研究人员分析了疫苗上市后的监测数据,以评估印度产婴儿轮状病毒疫苗的肠套叠风险。
  研究人员在印度27家医院进行了一项多中心、以医院为基础的积极监测研究。符合Brighton 1级标准放射学或手术确认的肠套叠的婴儿参与,并通过疫苗接种记录确定轮状病毒疫苗接种情况。采用自我对照病例系列分析法,对接种后1-7天、8-21天和1-21天的风险窗口内28至365日龄的婴幼儿肠套叠的相对发病率(风险窗口期与所有其他时间的发生率)进行评估。   从2016年4月到2019年6月,共有970名肠套叠婴儿被纳入分析,589名28至365日龄的婴儿被纳入自我对照病例系列分析。第一次疫苗接种后,肠套叠的相对发生率在1-7天的窗口期为0.83,在8-21天的窗口期为0.35。在第二次接种(相对发病率,分别为0.86和1.23)和第三次接种后(相对发病率,分别为1.65和1.08)观察到类似的结果。病例对照分析未发现肠套叠风险增加。
  研究认为,印度生产的轮状病毒疫苗不会导致婴儿肠套叠风险增加。  

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