Lancet Neurol:金刚烷胺、莫达非尼和哌醋甲酯对多发性硬化性疲劳效果不显著

金刚烷胺、莫达非尼和哌醋甲酯在改善多发性硬化性疲劳方面并不优于安慰剂,且导致更频繁的不良事件。研究的结果不支持金刚烷胺、莫达非尼或哌醋甲酯治疗多发性硬化症导致的疲劳

研究认为,金刚烷胺、莫达非尼和哌醋甲酯在改善多发性硬化性疲劳方面并不优于安慰剂,且导致更频繁的不良事件。研究的结果不支持金刚烷胺、莫达非尼或哌醋甲酯治疗多发性硬化症导致的疲劳。

原始出处:   Bardia Nourbakhsh et al.
Safety and efficacy of amantadine, modafinil, and methylphenidate for fatigue in multiple sclerosis: a randomised, placebo-controlled, crossover, double-blind trial. Lancet Neurol. November 23, 2020.

 

临床上常使用哌醋甲酯、莫达非尼和金刚烷胺用于缓解多发性硬化症患者的疲劳,但支持其疗效的证据很少且相互矛盾。近日研究人员比较了这三种药物对多发性硬化性疲劳患者的疗效。
  研究在美国的两个多发性硬化症学术研究中心开展,MFIS疲劳得分超过33分的多发性硬化症患者参与,随机接受口服金刚烷胺(最多100毫克,每日两次)、莫达非尼(最多100毫克,每日两次)、哌醋甲酯(最多10毫克,每天两次)或安慰剂,每种药物干预最多持续6周。所有参与者均依次接受4种干预,研究的主要结果每个用药周期的第5周测量最大耐受剂量时的MFIS得分。   141名患者参与研究,其中35名(25%)患者接受金刚烷胺、安慰剂、莫达非尼和哌醋甲酯治疗;34名(24%)患者接受安慰剂、哌醋甲酯、金刚烷胺和莫达非尼治疗;35名(25%)患者接受莫达非尼、金刚烷胺、哌醋甲酯和安慰剂治疗;37(26%)名患者采用哌醋甲酯、莫达非尼、安慰剂和金刚烷胺序列治疗。136名参与者的数据纳入意向治疗分析。基线检查时和最大耐受剂量的MFIS总分平均值如下:基线时51.3,安慰剂治疗后为40.6,金刚烷胺治疗后为41.3,莫达非尼治疗后为39.0,而哌醋甲酯治疗后为38.6。与安慰剂组(31%)相比,服用金刚烷胺(39%),莫达非尼(40%)和哌醋甲酯(40%)后不良事件比例均升高。研究期间发生了3起严重的不良事件(金刚烷胺组发生了肺栓塞和心肌炎,莫达非尼组出现了需要住院治疗的多发性硬化症恶化)。
  研究认为,金刚烷胺、莫达非尼和哌醋甲酯在改善多发性硬化性疲劳方面并不优于安慰剂,且导致更频繁的不良事件。研究的结果不支持金刚烷胺、莫达非尼或哌醋甲酯治疗多发性硬化症导致的疲劳。  

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