NEJM:Brensocatib可用于预防支气管扩张患者病情恶化

使用Brensocatib可降低支气管扩张患者中性粒细胞丝氨酸蛋白酶活性,改善支气管扩张的临床结果

研究证实,使用Brensocatib可降低支气管扩张患者中性粒细胞丝氨酸蛋白酶活性,改善支气管扩张的临床结果。

原始出处:   James D. Chalmers et al.
Phase 2 Trial of the DPP-1 Inhibitor Brensocatib in Bronchiectasis. N Engl J Med, November 26, 2020.

支气管扩张患者具有较高的恶化风险,其被认为与中性粒细胞炎症有关。支气管扩张患者痰液中,中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(包括中性粒细胞弹性蛋白酶)的活性和数量较高,在加重期进一步增加。二肽基肽酶1(DPP-1)可激活中性粒细胞丝氨酸蛋白酶,近日研究人员考察了Brensocatib(INS1007),一种口服可逆的DPP1抑制剂,对支气管扩张患者的疗效。
  在本次II期,随机,双盲,安慰剂对照试验中,在过去一年中至少有两次恶化的支气管扩张患者,随机接受安慰剂、10 mg brensocatib或25 mg brensocatib治疗,每天一次,持续24周。研究终点包括第一次恶化的时间(主要终点)、恶化率(次要终点)、痰中性粒细胞弹性蛋白酶活性和安全性。   256名患者中,87人接受安慰剂治疗,82人接受10mg Brensocatib治疗,87人接受25mg Brensocatib治疗。安慰剂组第一次恶化的平均时间为67天,10mg Brensocatib组为134天,25mg Brensocatib组为96天。与安慰剂相比,Brensocatib治疗延长了第一次恶化的时间。与安慰剂相比,10mg Brensocatib组的恶化风险比为0.58,25mg组为0.62。与安慰剂组相比,10mg Brensocatib组的发病率比值比为0.64,25mg组为0.75。在24周的治疗期间,两个Brensocatib剂量下,患者痰液中中性粒细胞弹性蛋白酶活性较基线水平降低。与安慰剂组相比,Brensocatib组的牙科和皮肤不良事件发生率较高。
  研究证实,使用Brensocatib可降低支气管扩张患者中性粒细胞丝氨酸蛋白酶活性,改善支气管扩张的临床结果。  

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