欧盟将审查默克的肺癌靶向药物Tepotinib

Tepotinib设计用于治疗患有间充质-上皮转化因子基因(MET)外显子14(METex14)跳跃突变的成年人的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

正如默克所指出的,METex14跳跃突变发生在大约3-4%的NSCLC病例中,并且与侵略性肿瘤行为和不良的临床预后有关。目前,欧洲尚无针对此类NSCLC患者的治疗方法,这突出表明了未满足的医疗需求。

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/eu_to_review_mercks_targeted_lung_cancer_drug_1358459

欧洲监管机构将在确认默克的Tepotinib用于特定类型的肺癌后,再对该药物的市场应用进行验证。Tepotinib设计用于治疗患有间充质-上皮转化因子基因(MET)外显子14(METex14)跳跃突变的成年人的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物是一种高度选择性的口服MET抑制剂,每天给药一次,在关键的II期VISION研究中显示出了治疗希望。在这项研究中,主要终点是接受至少9个月随访的患者通过独立审查得出的客观缓解率。

在99例接受了至少9个月随访的患者中,独立复查的客观缓解率为46%,联合活检组的缓解中位时间为11.1个月。

正如默克所指出的,METex14跳跃突变发生在大约3-4%的NSCLC病例中,并且与侵略性肿瘤行为和不良的临床预后有关。目前,欧洲尚无针对此类NSCLC患者的治疗方法,这突出表明了未满足的医疗需求。

 

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