布吉他滨(BRIGANIX)在一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)方面展现了引人注目的临床数据。让我们深入了解这项由武田制药子公司Ariad研发的药物的治疗潜力。
布吉他滨最早于2017年4月获得FDA加速批准,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的NSCLC患者。而在2020年5月,它又获得了美国FDA的批准,成为一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者的首选药物。
这一决定基于ALTA-1L研究的结果。ALTA-1L研究是一项III期、开放标签、随机对照的临床研究,比较了布吉他滨和克唑替尼一线治疗携带ALK融合的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。对于先前未接受治疗的ALK阳性NSCLC患者,布吉他滨组的无进展生存率(PFS)显著增加,1年PFS率为67%,相较于克唑替尼组的43%,疾病复发和死亡风险降低51%(HR:0.49),客观缓解率(ORR)分别为71%和60%。
根据这一研究结果,在NCCN最新发布的NSCLC指南中,布吉他滨与阿来替尼一同被推荐为ALK阳性NSCLC一线治疗的首选药物。
此外,布吉他滨作为后线治疗也呈现出惊人的治疗潜力。在2020 ASCO会议上,研究者公布了J-ALTA研究的初步分析结果,显示对于阿来替尼耐药、携带G1202R、I1171N、L1152R、L1198F、以及V1180L等突变的患者,布吉他滨仍然表现出一定的疗效,包括30.6%的ORR、78.7%的DCR和7.3个月的中位PFS。
这一研究结果为布吉他滨在一线和后线治疗中的应用提供了有力支持,为患者提供了更多的治疗选择。