米哚妥林(MIDOSTAURIN)是AML患者的救星吗?

ASH大会上,Dana-Farber癌症研究所的Richard M. Stone等人揭示了多激酶多靶点抑制剂米哚妥林在国际多中心、双盲、随机对照III期临床研究(CALGB10603研究)中的惊人发现,该药物可提高FLT3突变AML的总生存期和无疾病生存期。这个消息无疑让人振奋,特别是对于那些预后较差的AML患者。

在研究中,未经治疗的3279例AML患者纳入了研究,其中约30%-35%患有FLT3基因突变。FLT3的异常激活使得白血病细胞快速增长,导致患者预后较差,易于复发。而米哚妥林对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变的AML均表现出良好的疗效。

研究细节

在诱导治疗和强化治疗期间,患者随机接受标准化疗方案+米哚妥林或标准化疗方案+安慰剂。接受完诱导患者或完全缓解的患者随后接受4个疗程的大剂量Ara-C+米哚妥林或安慰剂,之后维持治疗1年。

研究结果

组别中位总生存期5年生存率中位无疾病生存期5年无疾病生存率
米哚妥林组74.7个月50.9%8个月27.5%
安慰剂组25.6个月43.9%3.6个月19.3%

研究还显示,米哚妥林组的总生存期和无疾病生存期在所有FLT3突变组中均明显优于对照组。中位随访时间达57个月,两组患者的完全缓解率和不良反应相当。

这一研究结果是否标志着AML患者的希望?米哚妥林是否真的是AML的救星?我们期待进一步的研究来解答这些问题。

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