如何预防儿童白血病?避开室内装修5大致癌物

装修房子,对一个家庭来说本应是一件幸福的事情。然而这件幸福的事情却有可能引来一个恶魔——白血病。白血病的高发人群是青少年儿童,它无情地粉碎了许多家庭的美好生活。根据《中国癌症登记年报》统计,中国0-14岁儿童白血病发病率为3.44/10万。照此计算,每年中国新增0-14岁儿童白血病患者约8000人。

HIV婴幼儿重磅!美国FDA批准晖致(Viatris)儿科多替拉韦(dolutegravir)10mg片剂!

晖致(Viatris)公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予儿科dolutegravir 10mg片剂(多替拉韦,用于口服混悬液的片剂)暂时性批准(tentative approval)。这一新的配方是Viatris与ViiV Healthcare、克林顿健康倡议组织(Clinton Health Access Initiative)、Unitaid合作的结果,旨在帮助中低收入国家HIV/AIDS儿童获得治疗的机会。

超级流感药!美国FDA批准罗氏Xofluza用于≥12岁人群:第一款用于暴露后预防的单剂量流感药!

罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准流感药物Xofluza(baloxavir marboxil),用于接触过流感患者的12岁及以上人群,作为流感的预防性治疗用药(即:流感暴露后预防性治疗)。值得一提的是,Xofluza是被批准用于暴露后预防的第一款单剂量流感药物。

重磅!Pradaxa(达比加群酯):首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物!

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯),用于从出生至18岁以下的儿科患者,治疗静脉血栓栓塞事件(VTE)和预防复发性VTE。 如果拟议的适应症获得欧盟委员会(EC)批准,欧洲的儿科患者和医疗保健专业人员将可以使用这款口服抗凝剂治疗,该疗法的风险效益已由监管机构进行了全面评估。 目前,还没有批准的治疗或预防儿童VTE的治疗方法。当前的护理标准(SOC)与一系列限制相关,包括需要经常监测抗凝水平或每日注射的负担。 CHMP的积极审查意见,是基于一项专门的儿科临床项目。DIVERSITY试验表明,Pradaxa在VTE高危患儿中并不劣效于SOC,且出血率相当,其药代动力学/药效学关系与成人患者中相似,表明Pradaxa是SOC的一种合适替代选择。Brandao L等人的研究表明,Pradaxa在治疗VTE和伴有持续性血栓形成危险因素的儿童中具有良好的安全性。 来自EC的预期批准代表了Pradaxa的一个重要里程碑,基于其相关临床试验的结果,该批准将扩大Pradaxa的患者群体。 加拿大多伦多大学儿科病医院血栓项目主任、副教授Leonardo R.Brandão表示:“医疗保健专业人员能够获得一款已经过严格测试的口服抗凝剂治疗、并尽可能方便儿童,这一点非常重要。如果CHMP的审查意见被EC采纳,将给欧洲的VTE儿科患者群体提供一种治疗方案,这种方案可以口服、不需要常规的实验室监测或剂量滴定,并且可以获得针对特定年龄组的制剂,包括年幼患者。” 勃林格殷格翰副总裁、心脏代谢呼吸医学负责人Waheed Jamal表示:“Pradaxa在成人中已被证明具有积极的安全性,并在临床和现实世界的研究中得到证实,我们很高兴它也已在儿科患者中得到证实。这一积极的意见进一步证明Pradaxa适用于广泛的患者群体,迄今为止,在所有许可的适应症中,Pradaxa的临床经验相当于超过1000万患者年。如果获得批准,它将为儿科患者群体带来一种新的治疗方法,目前这类患者群体还没有获得批准的治疗方案。” (医药达1yaoda.com) 原文出处:Positive CHMP opinion for use of...