食管癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA批准:将成一线治疗新标准!!

近日,默沙东(Merck & Co)肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)在美国监管方面迎来喜讯。根据美国FDA官方信息,该机构已批准Keytruda,联合化疗(铂+氟嘧啶),用于治疗不适合手术切除或根治性放疗(definitive chemoradiation)的转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌(GEJ,肿瘤中心在胃食管交界处上方1-5厘米)患者。治疗食管癌方面,Keytruda的推荐剂量为每3周200mg或每6周400mg。

可切除早期肺癌免疫治疗重大突破!罗氏Tecentriq:第一个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

罗氏(Roche)近日宣布,评估抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗早期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期IMpower010研究在中期分析时已达到了无病生存期(DFS)主要终点。数据显示,在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者群体中,在手术和化疗后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与最佳支持护理(BSC)相比,DFS显示出统计学意义的显著改善。DFS的益处在PD-L1阳性患者群体中尤其明显。

子宫内膜癌重大治疗突破!默沙东/卫材“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究成功!

默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日在2021年第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会上首次公布了关键3期KEYNOTE-775/Study 309试验(NCT03517449)的研究数据。该试验评估了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。

肝癌免疫治疗!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)美国适应症面临撤销风险!

百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)将于2021年4月27-29日举行肿瘤药物咨询委员会(ODAC)公开会议,作为该机构全行业审查的一部分,讨论肿瘤药物方面的加速批准。4月29日,百时美施贵宝将与该委员会会面,讨论抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)单药治疗肝细胞癌(HCC)的适应症。

宫颈癌免疫治疗!赛诺菲/再生元Libtayo 3期临床成功:首个可显著提高总生存期的免疫疗法!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合公布了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。该试验在先前接受过化疗的复发或转移性宫颈癌患者中,不论PD-L1表达状态如何。结果显示:与化疗相比,Libtayo显著改善了总生存期(OS)。根据独立数据监测委员会(IDMC)的一致建议,该试验将提前停止,这些数据将成为2021年提交监管申请的基础。

肺癌一线免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准:治疗PD-L1高表达肺癌!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab),用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:肿瘤高表达PD-L1(TPS≥50%)、有转移性或局部晚期肿瘤、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR、ALK或ROS1畸变的NSCLC患者。

Science子刊:揭示放疗和免疫疗法通过清除髓外红细胞前体细胞来限制肿瘤进展

靶向辐射常被用于研究和治疗不同类型的癌症。在一项新的研究中,来自中国西安交通大学、山东第一医科大学、山东省千佛山医院、徐州医科大学和美国芝加哥大学、德克萨斯大学西南医学中心的研究人员着重关注一类细胞,它们释放的一种蛋白增强对癌症疗法的抵抗力,并促进肿瘤进展。相关研究结果发表在2021年2月24日的Science Translational Medicine期刊上,论 文标题为“Radiotherapy and immunotherapy converge on elimination of tumor-promoting erythroid progenitor cells through adaptive immunity”。

肺癌一线免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,比较抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键3期EMPOWER-Lung 1研究的结果已发表于国际医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。该研究在≥50%肿瘤细胞表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,数据显示,与含铂双效化疗相比,Libtayo一线治疗显著延长了总生存期(OS)。尽管化疗组在病情进展后有非常高比例的患者(交叉率72%)转向Libtayo组治疗,Libtayo在延长OS方面仍然优于化疗。

肺癌一线免疫治疗1+1<1!默沙东头对头3期研究:将Yervoy添加到Keytruda,益处不增,毒性增!

2021年01月30日/医药达1YAODA/--默沙东(Merck & Co)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗肺癌头对头3期KEYNOTE-598研究的首次数据。该研究在无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥50%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了Keytruda与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗法、Keytruda单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。Yervoy是百时美施贵宝公司的一款抗CTLA-4免疫疗法。