晚期前列腺癌首个口服ADT疗法!GnRH受体拮抗剂Orgovyx在欧盟进入审查:去势率高达96.7%!

2021年03月29日/医药达1YAODA/--Myovant Sciences是一家专注于重新定义女性和男性护理的医疗保健公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理了relugolix治疗晚期前列腺癌的营销授权申请(MAA),将开始正式的审查过程。

激素敏感性前列腺癌新药!安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症欧盟即将获批,已在中国上市!

2021年03月28日/医药达1YAODA/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Xtandi(安可坦®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)一个新的适应症:用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。mHSPC也被称为转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。确诊为mHSPC的男性往往预后不佳,中位生存期为3-4年,这突显了对新的治疗方案的迫切需求。

激素敏感性前列腺癌新药!安斯泰Xtandi(恩扎卢胺)新适应症欧盟即将获批,已在中国上市!

2021年03月28日/医药达1YAODA/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Xtandi(安可坦®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)一个新的适应症:用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。mHSPC也被称为转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。确诊为mHSPC的男性往往预后不佳,中位生存期为3-4年,这突显了对新的治疗方案的迫切需求。

前列腺癌创新疗法!诺华PSMA靶向性配体放射疗法177Lu-PSMA-617 III期研究获得成功!

2021年03月24日/医药达1YAODA/--诺华(Novartis)近日公布了靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者III期VISION研究的首批可解读结果。这是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、多中心、III期研究,评估了177Lu-PSMA-617(每6周一次静脉输注7.4 GBq,最多6个周期)联合研究调查员选择的最佳标准护理(BSC)的疗效和安全性,并于单用BSC进行了比较。

子宫肌瘤新药!辉瑞/Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片:显著改善月经过多和疼痛!

-辉瑞(Pfizer)与Myovant Sciences近日联合宣布,评估每日一次relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)治疗女性子宫肌瘤2项3期研究(LIBERTY 1,LIBERTY 2)的结果发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。如前所述,这2项研究达到了月经失血缓解率的主要终点,同时达到7个关键次要终点中的6个,relugolix复方片还维持了与安慰剂相当的骨密度,这是24周内良好耐受安全性的一部分。

转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)新药!强生Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)3期临床成功!

强生(JNJ)旗下杨森制药近日在2021年2月11日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布了Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)联合Zytiga(中文商品名:泽珂® ,通用名:abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)治疗前列腺癌3期ACIS研究的结果。

转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)新药!强生Erleada(安森珂®,阿帕他胺)显著延长总生存期(OS)!

强生(JNJ)旗下杨森制药近日在2021年2月11-13日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布了III期TITAN研究的最终分析结果,数据显示:在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中, 无论疾病程度如何,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比, Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)联合ADT在总生存期(OS)方面显示出统计学意义的显著益处。 TITAN是一项在mCSPC患者中开展的随机、安慰剂对照、双盲研究,无论其疾病程度或既往多西他赛治疗史如何。研究共入组了1050例意向性治疗(ITT)患者,包括低容量和高容量疾病患者、新诊患者、既往已接受明确局部疗法或最多6个周期多西他赛或至多6个月ADT治疗mCSPC的患者。这些患者随机分配接受Erleada+ADT方案(n=525)或安慰剂+ADT方案(n=527),治疗直至病情进展或出现不可接受的治疗相关毒性或治疗结束。

非转移前列腺癌新药!拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺)在中国获批!

拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺倍戈®联合雄激素剥夺疗法(ADT)较安慰剂联合ADT相比,患者的总生存期(OS)与无转移生存期(MFS)均有显著改善,且安全性可靠。