白血病告别化疗!新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)在美国进入审查!

2021年03月29日/医药达1YAODA/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导的疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交生物制品许可申请(BLA):将ublituximab与Ukoniq(umbralisib)的组合疗法(U2),用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。之前,FDA授予U2治疗CLL的快速通道资格(FTD)和孤儿药资格(ODD)。

白血病(CLL)告别化疗!阿斯利康BTK抑制剂Calquence获日本批准:治疗复发/难治性CLL!

2021年01月27日/医药达1YAODA/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼),该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL,包括小细胞淋巴瘤[SLL])成人患者。

BTK抑制剂对决!阿斯利康Calquence治疗白血病(CLL)3期临床疗效媲美Imbruvica,安全性更高!

2021年01月27日/医药达1YAODA/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,来自头对头ELEVATE-RR 3期试验的阳性高水平结果显示:在先前接受过治疗的高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者中,其靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)与艾伯维/强生Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)相比在无进展生存期(PFS)方面具有非劣效性,达到了研究的主要终点。

Nature子刊论文详解!靶向CXCR5的CAR-T细胞有望治疗滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

在一项新的研究中,来自德国马克斯-德尔布鲁克分子医学中心的研究人员开发出一种新的CAR-T细胞疗法。他们发现这种方法非常有效,特别是在对抗滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL)时。相关研究结果于2021年1月11日发表在Nature Communications期刊上,论文标题为“CXCR5 CAR-T cells simultaneously target B cell non-Hodgkin’s lymphoma and tumor-supportive follicular T helper cells”。

国产BTK抑制剂!诺诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)上市,适用于治疗:(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

白血病(CML)新药!美国FDA批准武田第三代TKI Iclusig:治疗对≥2种TKI耐药/不耐受CP-CML!

武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Iclusig(ponatinib,普纳替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。

白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有良好的心脏安全性!

阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了接受靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者心血管(CV)安全性数据的汇总分析。CLL是一种最常见的成人白血病类型。此次汇总分析共涉及4项临床试验,数据显示, 导致停药的心脏不良事件(AE)发生率很低。 此次汇总分析包括既往未经治疗的CLL患者以及复发或难治性CLL患者,这些患者来自于ELEVATE TN和ASCEND 3期试验,以及15-H-0016 II期试验和ACE-CL-001 I/II期试验。分析显示,中位随访25.9个月,有129例患者(17%)报告了任何级别的心脏不良事件,只有7例患者(0.9%)因心脏不良事件而停止治疗。

新一代非共价BTK抑制剂!礼来LOXO-305在共价BTK抑制剂治疗失败的CLL/SLL患者中展现强劲疗效!

礼来(Eli Lilly)旗下肿瘤学公司Loxo Oncology近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药LOXO-305治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小细胞淋巴瘤(SLL)全球性1/2期BRUIN临床试验的最新数据。LOXO-305是一种研究性、高度选择性、非公价、布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

白血病(CLL)告别化疗!罗氏/艾伯维Venclexta+美罗华方案具有长期益处:5年生存率82.1%!

罗氏(Roche)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了关键III期MURANO研究和CLL14研究的新数据,支持了固定疗程、无化疗Venclexta/Venclyxto(venetoclax)方案在某些慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的疗效,并为微小残留病(MRD)的潜在价值提供了更多证据。

白血病新药!艾伯维Imbruvica+Venclexta一线治疗CLL:uMRD患者中一年无病生存率95%!

艾伯维(AbbVie)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了II期CAPTIVATE(PCYC-1142)研究的新数据。该研究在164例年龄18-70岁、先前没有接受过治疗(naive,初治)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)患者中开展,正在评估Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合Venclyxta/Venclyxto(venetoclax)用于一线治疗的疗效和安全性。