膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev在欧盟进入加速评估:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

2021年03月27日/医药达1YAODA/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)的营销授权申请(MAA),该药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者,具体为:先前已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。

膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev在日本申请上市:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

安斯泰来(Astellas)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了靶向抗癌药Padcev(enfortumab vedotin)的新药申请(NDA),该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者。如果获得批准,Padcev将成为日本第一个针对这种类型尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

膀胱癌的原因

肿瘤疾病在生活中有很多种,膀胱癌也是属于其中很高发的一种。每年因为会患有膀胱癌没有治愈好的人也是有很多种的。那么,到底什么是导致膀胱癌的病因呢?

膀胱癌二线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

罗氏(Roche)近日宣布,该公司将自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)用于治疗先前接受过铂类药物的转移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌)患者的美国适应症。这一决定是与美国食品和药物管理局(FDA)协商后作出的,并作为对验证性试验未达到主要终点且尚未获得常规批准的加速审批进行的全行业审查的一部分。尿路上皮癌(UC)是最常见类型的膀胱癌,约占所有膀胱癌病例的90%。

膀胱癌重磅!欧盟批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

2021年01月26日/医药达1YAODA/--默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab),作为一种单药疗法,用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者的一线维持治疗。

Science子刊:CXCL11和CXCR3alt水平可预测哪些膀胱癌患者对化疗有反应

在膀胱癌患者中,化疗效果部分取决于人体免疫系统对恶性肿瘤的反应。这是来自德国柏林夏里特医学院和柏林卫生研究所的一个科学家团队在一项新的研究中得出的结论。这一发现可用于预测治疗成功率,并可能提高膀胱癌患者的生存率。相关研究结果发表在2021年1月13日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“The intratumoral CXCR3 chemokine system is predictive of chemotherapy response in human bladder cancer”。论文通讯作者为柏林夏里特医学院的Michael Schmück-Henneresse博士。

膀胱癌重磅!欧盟CHMP推荐批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab),作为一种单药疗法,用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者的一线维持治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在2021年初做出最终审查决定。