前列腺癌创新疗法!诺华PSMA靶向性配体放射疗法177Lu-PSMA-617 III期研究获得成功!

2021年03月24日/医药达1YAODA/--诺华(Novartis)近日公布了靶向性放射配体疗法177Lu-PSMA-617治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者III期VISION研究的首批可解读结果。这是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、多中心、III期研究,评估了177Lu-PSMA-617(每6周一次静脉输注7.4 GBq,最多6个周期)联合研究调查员选择的最佳标准护理(BSC)的疗效和安全性,并于单用BSC进行了比较。

新加坡首个商业化CAR-T疗法!诺华Kymriah获批:治疗2种B细胞恶性肿瘤!

诺华(Novartis)近日宣布,根据新的细胞、组织和基因治疗产品(CTGTP)监管框架,新加坡健康科学管理局(HSA)已批准Kymriah(tisagenlecleucel),作为新加坡首个商业化的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。

抑制促肿瘤炎症!诺华抗炎药IL-1β抑制剂canakinumab(卡那单抗)联合化疗治疗肺癌3期临床失败!

诺华(Novartis)近日宣布,评估IL-1β抑制剂canakinumab(卡那单抗,ACZ885)联合化疗药物多西他赛治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的3期CANOPY-2研究(NCT03626545)没有达到总生存期(OS)主要终点。该研究在237例局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展,这些患者的疾病在既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗期间或之后病情进展。

镰状细胞病(SCD)创新药!诺华P-选择素抑制剂Adakveo获欧盟批准,预防血管阻塞危象(VOC)!

诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Adakveo(crizanlizumab),用于年龄≥16岁的镰状细胞病(SCD)成人和儿科患者,预防复发性血管阻塞性危象(VOC)或疼痛危象。Adakveo可作为羟基脲(HU/HC)的附加疗法,也可作为单药疗法用于HU/HC不适合或应答不足的患者。

儿科银屑病新药!诺华Cosentyx(可善挺)一线治疗:快速、强力清除皮损、提高生活质量!

诺华(Novartis)近日公布了2项关键性国际3期研究的数据,结果显示:在6岁至18岁以下的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者中,Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)可提供快速、强有力的皮肤斑块清除,并显著改善生活质量。

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获欧盟CHMP推荐批准!

诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议Leqvio(inclisiran),作为饮食控制的一种辅助手段,用于治疗原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常成人患者。

高危(3期)黑色素瘤术后辅助治疗!诺华Tafinlar+Mekinist靶向治疗1年:5年无复发生存率52%

诺华(Novartis)近日宣布,来自黑色素瘤里程碑3期COMBI-AD研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中,手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar(dabrafenib)与Mekinist(trametinib)进行术后辅助治疗,可提供长期、持久的无复发生存(RFS)益处:有一半以上(52%)的患者在5年内存活且无复发。

全球首个乳腺癌PI3K抑制剂!诺华Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌:显著延长生存期!

诺华(Novartis)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了乳腺癌新药Piqray(alpelisib)III期SOLAR-1研究的最终总生存期(OS)分析结果。数据显示,在携带PIK3CA突变、激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(aBC)患者中,与氟维司群治疗组相比, Piqray+氟维司群联合治疗组在OS方面有8个月的临床相关改善、肺或肝转移患者的OS改善达14个月以上。肝肺转移在41%的绝经后女性HR+aBC患者中被观察到,被认为更具攻击性和更具治疗挑战性。 此次ESMO会上公布的数据为Piqray治疗携带PIK3CA突变的aBC患者提供了越来越多的疗效证据。在全球范围内,每年有33.4万人被诊断为晚期乳腺癌(aBC)。约40%的HR+/HER2-亚型患者存在PIK3CA突变,该突变会刺激肿瘤生长,并且与治疗应答不佳、预后很差相关。

糖尿病黄斑水肿(DME)新药!诺华新一代疗法Beovu首个3期临床:疗效/安全性媲美aflibercept!

诺华(Novartis)近日公布了新一代眼科药物Beovu(brolucizumab)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea(aflibercept,阿柏西普)治疗DME的首个III期研究,结果显示,研究达到了主要终点和关键次要终点:治疗一年(52周), Beovu 6mg与aflibercept 2mg在最佳矫正视力(BCVA)的平均变化方面具有非劣效性。 在一个关键次要终点中,治疗第一年期间, Beovu组患者在加载期(loading phase)之后有超过一半的患者维持3个月给药间隔,aflibercept组患者在加载期之后所有患者维持2个月给药间隔。在另一个次要终点方面,第40-52周期间, Beovu在中心区视网膜厚度(CST,视网膜液体的一个关键指标)的变化方面表现出优于aflibercept的改善。该研究中,Beovu显示出总体上耐受性良好的安全性,与aflibercept相当。另外,Beovu与aflibercept的 眼内炎症发生率相当。 诺华制药眼科全球负责人Dirk Sauer表示:“DME对患者的生活有重大影响,需要经常注射治疗药物,以控制眼内液体的增加。这项数据证实了我们对Beovu作为一种潜在疗法治疗DME患者的坚定信念。如果获得批准,Beovu将为患者提供一种新的治疗选择,通过更好地解决视网膜液和降低CST来控制他们的疾病。”