肺动脉高压新药!拜耳/默沙东Adempas(利奥西胍)在PDE5i应答不足的患者中具有强劲疗效!

2021年03月29日/医药达1YAODA/--拜耳(Bayer)近日宣布,评估Adempas(riociguat,利奥西胍)治疗肺动脉高压(PAH)IV期REPLACE研究的结果已发表于国际医学期刊《柳叶刀呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)。文章详见:Switching to riociguat versus maintenance therapy with phosphodiesterase-5 inhibitors in patients with pulmonary arterial hypertension (REPLACE): a multicentre, open-label, randomised controlled trial。

食管癌一线免疫治疗!默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA批准:将成一线治疗新标准!!

近日,默沙东(Merck & Co)肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)在美国监管方面迎来喜讯。根据美国FDA官方信息,该机构已批准Keytruda,联合化疗(铂+氟嘧啶),用于治疗不适合手术切除或根治性放疗(definitive chemoradiation)的转移性或局部晚期食管癌或胃食管癌(GEJ,肿瘤中心在胃食管交界处上方1-5厘米)患者。治疗食管癌方面,Keytruda的推荐剂量为每3周200mg或每6周400mg。

子宫内膜癌重大治疗突破!默沙东/卫材“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究成功!

默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日在2021年第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会上首次公布了关键3期KEYNOTE-775/Study 309试验(NCT03517449)的研究数据。该试验评估了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的疗效和安全性。

肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次剂量方案在中国获批!

默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增400mg每6周一次(Q6W)剂量方案。该批准适用于Keytruda目前已批准的全部适应症。这一新的剂量方案,将能够帮助降低患者接受治疗的频率,帮助医生提升治疗方案的灵活性。

经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda在欧盟获批:疗效击败Adcetris(安适利)!

默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)标签扩展:作为一种单药疗法,用于治疗年龄≥3岁、接受自体干细胞移植(ASCT)治疗失败、或在ASCT不适合作为一种治疗选择的情况下至少接受过2种先前疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人和儿科患者。值得一提的是, 这是欧盟批准的Keytruda首个儿科适应症。 2020年10月,美国FDA批准Keytruda,作为一种单药疗法,用于二线治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。Keytruda是第一个被批准用于接受一线治疗后的复发或难治性cHL成人患者的抗PD-L1疗法。此外,FDA还批准更新Keytruda的儿科适应症,用于治疗难治性cHL儿童患者,或接受过2种或多种疗法后复发的cHL儿童患者。

诺奖靶点新药!默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan获美国FDA优先审查:治疗罕见肾癌!

默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂belzutifan(MK-6482)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是默沙东肿瘤学管线中的一款新型候选药物,用于治疗无需立即手术的、与希佩尔·林道综合征(Von Hippel-Lindau disease,VHL综合征,VHL病)相关的透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者。

HIV长效二药方案!吉利德-默沙东强强联合:开发lenacapavir+islatravir组合疗法!

吉利德科学(Gilead Sciences)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,双方已达成一项协议,共同开发和商业化一款HIV长效组合疗法。该长效疗法由吉利德的衣壳抑制剂lenacapavir与默沙东核苷逆转录酶易位抑制剂islatravir组成,这2款药物将组成一种2药方案,有潜力为HIV感染者提供一种新的、有意义的治疗选择。

皮下植入一次,预防HIV长达一年!默沙东新数据:支持islatravir植入物用于暴露前预防(PrEP)!

默沙东(Merck & Co)近日在2021年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了一项1期安全性研究的结果。该研究正在评估一种皮下药物-洗脱植入物的耐受性和药代动力学(PK),该植入物有潜力使islatravir(前称MK-8591)长期给药,用于HIV-1暴露前预防(PrEP)。

慢性咳嗽新药!默沙东口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant在美国进入审查:显著降低咳嗽频率!

默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了新型止咳药gefapixant(MK-7264)的新药申请(NDA),该药是一种口服、选择性P2X3受体拮抗剂,用于治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)成人患者。RCC是指尽管对内在疾病进行了适当治疗当仍然持续存在咳嗽,而UCC是指尽管经过全面评估但仍无法确定根本原因的咳嗽。

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌3期临床提前达到优越性标准!

阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)辅助治疗BRCA突变高危HER2阴性早期乳腺癌的OlympiA 3期试验将转入早期主要分析和报告。