干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!

Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予在研细胞疗法VX-880快速通道资格(FTD),VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,用于治疗1型糖尿病(T1D)。

干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA批准Vertex临床测试干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法!

2021年01月30日/医药达1YAODA/--Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了新药临床试验申请(IND),使该公司能够启动VX-880的临床试验。VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,用于治疗1型糖尿病(T1D)。

1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市:疾病风险降低50%,发病推迟≥2年

Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,随着化学、制造和控制(CMC)及管理信息模块的提交,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交teplizumab(PRV-301)的生物制品许可申请(BLA),这是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D),这里的高危人群是指体内存在2种或多种与T1D相关的自身抗体。