20价肺炎球菌疫苗!辉瑞20vPnC获美国FDA优先审查:用于≥18岁人群!

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理20价肺炎球菌多糖结合疫苗(20vPnC)PF-06482077的生物制品许可申请(BLA)并将进行优先审查,该疫苗用于18岁及以上成年人群,预防由疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。FDA已指定20vPnC BLA的《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2021年6月。