肺癌首个HER2导向疗法!阿斯利康/第一三共启动全球2期临床:Enhertu治疗HER2突变肺癌!

2021年03月29日/医药达1YAODA/--阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,全球2期临床试验DESTINY-Lung02已对首例患者进行了给药治疗。该试验在接受至少一种先前含铂治疗方案期间或之后疾病复发或进展、HER2突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)2种不同剂量(5.4 mg/kg,6.4 mg/kg)的疗效和安全性。

宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市!

西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与Genmab A/S近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求加速批准抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin,用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者。一线化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌女性患者,可用的治疗方法有限,对新的治疗选择存在重大未满足需求。

肺癌TROP2导向疗法!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan显示早期临床疗效!

2021年01月30日/医药达1YAODA/--阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了TROP2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd;DS-1062)TROPION-PanTumor01 I期试验的新数据。数据显示,该药在治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者方面取得了令人鼓舞的结果,显示出良好的临床活性。

肺癌首个HER2导向疗法!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu治疗HER2过表达肺癌疗效强劲!

2021年01月29日/医药达1YAODA/--阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)DESTINY-Lung01 II期临床试验非小细胞肺癌(NSCLC)队列的新数据。中期分析数据表明,在HER2过表达的转移性NSCLC患者中,Enhertu显示出非常有希望的持久抗肿瘤活性。

HER2+乳腺癌重磅新药!阿斯利康/第一三共HER2靶向抗体偶联药物Enhertu获欧盟批准!

-阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已授予HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)有条件批准:作为单药疗法,用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA批准:将重新定义胃癌治疗!

阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。

胶质母细胞瘤新药!吉利德210亿美元收购的下一代抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA孤儿药资格!

Immunomedics是下一代抗体偶联药物(ADC)技术的先驱,致力于帮助癌症患者改变生活。其专有ADC平台的核心是使用一种新型的链接子,这种链接子不需要酶来释放有效荷载,可在肿瘤细胞内和肿瘤微环境中递送活性药物,从而产生近旁效应(bystander effect)。今年9月中旬,吉利德科学(Gilead Sciences)与Immunomedics达成一项最终协议,将以210亿美元收购Immunomedics,该笔交易已获得双方董事会一致批准,预计2020年第四季度完成。

210亿美元!吉利德收购下一代抗体药物偶联物(ADC)开发商Immunomedics!

吉利德科学(Gilead Sciences)与Immunomedics近日联合宣布,双方已达成一项最终协议。根据协议,吉利德将以每股88.00美元现金收购Immunomedics,总价值约为210亿美元。该笔交易已得到了吉利德和Immunomedics董事会的一致批准,预计将于2020年第四季度完成。

HER2+乳腺癌重磅新药!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu欧盟即将获批,已在美日上市!

阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已推荐授予HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在欧盟的有条件营销授权,作为单药疗法,用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

淋巴瘤新药!CD19靶向抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)获美国FDA优先审查!

ADC Therapeutics SA是一家处于后期临床阶段的瑞士生物技术公司,致力于开发和商业化治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的高效靶向抗体药物偶联物(ADC)。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理loncastuximab tesirine(Lonca,前称ADCT-402)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该药用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。FDA已指定处方药用户收费法(PUDFA)目标行动日期为2021年5月21日。