淋巴瘤新药!CD19靶向抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)获美国FDA优先审查!

ADC Therapeutics SA是一家处于后期临床阶段的瑞士生物技术公司,致力于开发和商业化治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的高效靶向抗体药物偶联物(ADC)。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理loncastuximab tesirine(Lonca,前称ADCT-402)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该药用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。FDA已指定处方药用户收费法(PUDFA)目标行动日期为2021年5月21日。