Science子刊解读!揭示APOE免疫疗法可减少脑淀粉样血管病和淀粉样蛋白斑块,同时改善脑血管功能

随着人们年龄的增长,一种称为β淀粉样蛋白(Aβ)的正常脑蛋白常常开始在大脑中聚集成有害的淀粉样蛋白斑块。这种斑块可能是通往阿尔茨海默病痴呆症的第一步。当它们在大脑血管周围形成---这种症状称为脑淀粉样血管病(cerebral amyloid angiopathy)---时,淀粉样蛋白斑块也会提高中风的风险。

阿尔茨海默(AD)新药!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab审查期遭美国FDA延长3个月!

2021年01月30日/医药达1YAODA/--渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将单抗药物aducanumab生物制品许可申请(BLA)的审查期延长了3个月。aducanumab是一种治疗阿尔茨海默氏症(AD)的研究性药物,最新的《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2021年6月7日。

阿尔茨海默(AD)超重磅!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国、欧盟、日本进入审查!

渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了单抗药物aducanumab治疗阿尔茨海默氏症(AD)的新药申请(J-NDA)。MHLW将通过标准审查程序对该申请进行审查。除了在日本提交的申请外,aducanumab也正在接受美国FDA的优先审查,其《处方药使用费法案》(PDUFA)目标行动日期为2021年3月7日。此外,aducanumab也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。