HIV婴幼儿重磅消息!欧盟批准Tivicay PD(多替拉韦分散片):治疗≥4周、≥3公斤儿科患者!

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tivicay 5mg分散片(dolutegravir,多替拉韦,用于口服混悬液的分散片),该药每日一次,适用于联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗年龄≥4周、体重≥3公斤、先前没有接受过治疗(treatment-naive,初治)或已接受过治疗(treatment-experienced,经治)但没有接受过整合酶链转移酶抑制剂治疗(INSTI-naive,INSTI初治)的HIV-1儿科感染者。此次批准还包括更新的Tivicay(10mg、25mg、50mg)薄膜衣片剂量建议,用于年龄≥6岁、体重≥14公斤的HIV-1儿童感染者,这与世界卫生组织(WHO)的体重范围一致。

HIV新药!吉利德Biktarvy(必妥维®)在≥65岁伴合并症老年群体中安全有效,已在中国上市!

吉利德科学(Gilead Sciences)近日公布了HIV三合一复方新药Biktarvy(中文商品名:必妥维®,通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)一项新的分析数据,证实: 在年龄≥65岁、已实现病毒学抑制的老年群体(n=140)中,改用Biktarvy治疗具有良好的疗效和安全性,包括那些存在常见合并症的老年患者,如糖尿病、高血压、心血管疾病、血脂异常。这些患者改用Biktarvy治疗后,在第48周,有92%维持病毒学抑制(HIV RNA<50拷贝/毫升)。这些数据来自对4项国际试验开展的一项汇总分析,在所有试验中,Biktarvy总体上耐受性良好。相关结果将在第23届国际艾滋病大会(AIDS 2020,虚拟)上公布。 口头报告OAB0403——对4项国际试验中Biktarvy治疗年龄≥65岁老年人的汇总分析:第48周结果

HIV婴幼儿重磅消息!Tivicay PD(多替拉韦分散片)欧盟即将获批:治疗≥4周、≥3公斤患者!

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Tivicay 5mg分散片(dolutegravir,多替拉韦,用于口服混悬液的分散片),该药每日一次,适用于联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗年龄≥4周、体重≥3公斤、先前没有接受过治疗(treatment-naive,初治)或已接受过治疗(treatment-experienced,经治)、但没有接受过整合酶链转移酶抑制剂治疗(INSTI-naive,INSTI初治)的HIV-1儿科感染者。此外,CHMP的积极审查意见还包括更新Tivicay(10mg、25mg、50mg)薄膜衣片的剂量建议,用于年龄≥6岁、体重≥14公斤的HIV-1儿童感染者,这将与世界卫生组织(WHO)的体重范围一致。