胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat获美国FDA优先审查!

2021年01月28日/医药达1YAODA/--Albireo Pharma是一家开发新型胆汁酸调节剂的临床阶段罕见肝病公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了odevixibat的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒。PFIC是一种罕见的、毁灭性的疾病,许多患者的唯一选择是肝移植或其他侵入性手术。

胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂odevixibat在美国和欧盟申请上市!

Albireo Pharma是一家开发新型胆汁酸调节剂的临床阶段罕见肝病公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA)、向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准odevixibat用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)。PFIC是一种毁灭性的疾病,许多患者的唯一选择是肝移植或其他侵入性手术。