改变ALK阳性肺癌一线临床实践!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症!

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)的一份补充新药申请(sNDA),扩大其适应症:用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该sNDA在FDA实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目下获得批准,此次批准也将2018年的加速批准转变为完全批准。

ALK阳性肺癌新药!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获日本批准:疗效显著优于辉瑞Xalkori!

2021年01月28日/医药达1YAODA/--武田制药(Takeda)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib,30mg,90mg,片剂),作为一种一线和二线治疗药物,用于治疗不可切除性、晚期或复发性间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

辉瑞Xalkori美国获批:首个治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)年轻患者的生物标志物驱动疗法!

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Xalkori(crizotinib,克唑替尼)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的儿童和年轻成人患者。Xalkori在年龄较大的成人患者中的疗效和安全性尚未确定。

改变ALK阳性肺癌一线临床实践!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena进入美国FDA实时肿瘤学审查!

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)的一份补充新药申请(sNDA),用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前,该sNDA正由FDA根据实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目进行审查,《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2021年4月。

改变ALK阳性肺癌一线临床实践!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena头对头3期疗效击败Xalkori!

辉瑞(Pfizer)近日公布了2款ALK靶向肺癌药Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)和Xalkori(crizotinib,克唑替尼)一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)头对头III期CROWN研究的阳性结果。数据显示,与Xalkori相比, Lorbrena治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%(HR=0.28,p<0.001),并且颅内缓解率方面显著提高(客观缓解率ORR:82% vs 23%;完全缓解率CR:71% vs 8%)。 生物标志物驱动的药物改善了ALK阳性NSCLC患者的预后,但仍需要创新疗法来延缓疾病的进展。CROWN研究结果表明,Lorbrena有潜力成为一种改变ALK阳性NSCLC临床实践的一线治疗选择。相关数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。详见:First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer。