首个眼科双特异性抗体！罗氏faricimab治疗DME和nAMD 3期临床：疗效媲美Eylea，治疗间隔更长！
罗氏（Roche）近日公布了评估双特异性抗体faricimab治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD）4项全球3期研究的详细结果。这些研究一致表明，与Eylea（aflibercept，阿柏西普）每2个月一次给药方案相比，faricimab每4个月一次给药方案在视力增益方面显示出非劣效性。在治疗DME的2项研究（YOSEMITE和RHINE）和治疗nAMD的2项研究（TENAYA和LUCERNE）的第一年里，约有一半有资格延长faricimab给药的患者能够每4个月接受一次治疗。 faricimab是第一种在治疗DME和nAMD的3期研究中达到这种给药间隔期（4个月一次）的注射用眼药。此外，在第一年里，大约四分之三有资格延长faricimab给药的患者能够每3个月或更长时间接受一次治疗。在所有4项研究中，faricimab总体耐受性良好，未发现新的或意外的安全信号。 4项3期研究的详细结果已在2021年2月13日举行的第18届美国“血管生成、渗出和变性”年会(Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2021)上公布 。所有4项研究的结果都将提交给世界各地监管机构，包括美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA），以考虑监管部门批准faricimab用于治疗DME和nAMD。 波士顿眼科咨询中心视网膜研究主任Jeffrey Heier医学博士表示：“这些faricimab研究数据为2种常见的致盲原因（DME和nAMD）提供了一种新的治疗方法。faricimab延长治疗间隔时间的潜力，可能帮助那些难以跟上定期医生就诊和眼睛注射以维持视力的患者。”
