Annamycin治疗软组织肉瘤,已获得FDA“孤儿药称号”

肉瘤是一类间充质细胞来源的罕见异质性恶性肿瘤,占所有成人恶性肿瘤的不到1%,占儿科癌症的12%。约80%的新发肉瘤来源于软组织,其余来源于骨。制药公司MoleculinBiotech今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Annamycin“孤儿药称号”(ODD),用于治疗软组织肉瘤。

无心脏毒性+克服多药耐药!美国FDA授予新型脂质体蒽环素annamycin孤儿药资格:治疗软组织肉瘤!

Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物,用于高度耐药肿瘤的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Annamycin(安那霉素)孤儿药资格(ODD),用于治疗软组织肉瘤(STS)。之前,FDA已授予Annamycin治疗复发性或难治性急性AML的孤儿药资格(ODD)和快速通道资格(FTD)。