超级流感药!盐野义Xofluza在中国台湾获批:第一款用于暴露后预防的单剂量流感药!

日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,其流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA)在中国台湾获得批准,用于接触过流感患者的12岁及以上人群,作为流感的预防性治疗用药,即流感暴露后预防性治疗。

20年来首个新机制流感药物!罗氏超级流感药Xofluza欧盟获批:单次口服,快速杀灭病毒!

罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xofluza:(1)用于≥12岁患者,治疗非复杂性流感;(2)用于≥12岁人群,用于流感暴露后预防性治疗。暴露后预防性治疗的目的是防止个体在接触流感病毒感染者后感染流感。此次批准,基于3项III期临床研究(CAPSTONE-1,CAPSTONE-2,BLOCKSTONE)的数据。

超级流感药!美国FDA批准罗氏Xofluza用于≥12岁人群:第一款用于暴露后预防的单剂量流感药!

罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准流感药物Xofluza(baloxavir marboxil),用于接触过流感患者的12岁及以上人群,作为流感的预防性治疗用药(即:流感暴露后预防性治疗)。值得一提的是,Xofluza是被批准用于暴露后预防的第一款单剂量流感药物。

20年来首个流感新药!罗氏超级流感药Xofluza欧盟即将获批:一次口服24小时杀死病毒!

罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Xofluza:(1)用于≥12岁患者,治疗非复杂性流感;(2)用于≥12岁人群,用作流感的预防性治疗(暴露后预防性治疗)。