中国生物类似药进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!

2021年01月31日/医药达1YAODA/--百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions)是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发新一代创新药及生物类似药。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市许可申请(BLA)。申请的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌以及持续性、复发性或转移性宫颈癌。

中国生物类似药进军欧洲市场!百奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions)致力于新一代抗体药物研发,用以治疗危及人类生命的重大疾病。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA),已向欧洲药品管理局(EMA)提交了BAT1706的营销授权申请(MAA)。