全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准:治疗多发性骨髓瘤!

2021年03月27日/医药达1YAODA/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel),该药是一种B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,具体为:既往接受过4种或更多种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)的R/R MM成人患者。Abecma的批准上市,将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案, 仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。 Abecma是一种首创(first-in-class)、BCMA导向、个体化免疫细胞疗法,作为一次性输注疗法,治疗接受过3类药物的多发性骨髓瘤患者。该药推荐剂量为300-460 x 10E6的CAR阳性T细胞。BCMA是一种几乎普遍在多发性骨髓瘤癌细胞上表达的蛋白质。作为一种抗BCMA CAR-T细胞疗法,Abecma识别并结合BCMA,导致表达BCMA的细胞死亡。

BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤:深度持久缓解,改善生活质量!

百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的最新数据。来自I期CRB-401研究的长期数据显示,ide-cel治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者显示出持续的深度和持久缓解,中位总生存期(OS)达到了34.2个月。来自关键注册II期KarMMa研究的数据显示,ide-cel对健康相关生活质量有临床意义的益处,并强调了ide-cel在老年RRMM患者和高危RRMM患者中的潜在价值。