慢性移植物抗宿主病(cGVHD)突破性药物!ROCK2抑制剂belumosudil美国进入审查:总缓解率>70%

Kadmon Holdings近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理belumosudil(KD025)的新药申请(NDA),该药是一种口服选择性Rho关联卷曲螺旋蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。FDA已授予NDA优先审查,并已指定《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2021年5月30日。该NDA将在FDA实时肿瘤学审查(RTOR)和Orbis试点项目下进行审查。