首个狼疮性肾炎药物!葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准,已在美国获批!

2021年03月28日/医药达1YAODA/--葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗)静脉制剂和皮下制剂,联合背景免疫抑制疗法,用于治疗活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。LN是一种由系统性红斑狼疮(SLE)引起的肾脏炎症,并可能导致终末期肾病(ESKD),可能需要透析或肾移植。在全世界,有超过100万例SLE患者发生活动性LN。

首个狼疮性肾炎药物!葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)获美国FDA批准,已在中国上市!

葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Benlysta(中文商品名:倍力腾,通用名:belimumab,贝利尤单抗),用于治疗正接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。值得一提的是,Benlysta是FDA批准的第一款治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。LN是一种由系统性红斑狼疮(SLE)引起的肾脏炎症,可导致终末期肾病(ESKD),需要透析或肾移植。