中国首个选择性RET抑制剂!基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)获批:治疗RET融合阳性肺癌!

2021年03月24日/医药达1YAODA/--基石药业(CStone Pharmaceuticals)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普吉华®(普拉替尼胶囊,pralsetinib)作为国家一类新药上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这标志着中国第一个选择性RET抑制剂的获批上市,同时基石药业也迎来了首个商业化上市的产品。

肺癌新药!基石药业普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者:总缓解率57%!

2021年01月29日/医药达1YAODA/--基石药业(CStone Pharmaceuticals)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上以口头报告形式公布RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)在全球I/II期ARROW关键性研究中的中国患者的研究结果。结果显示, 普拉替尼在既往接受过铂类化疗的晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者中,具有优越和持久的临床抗肿瘤活性且耐受性和安全性良好。 普拉替尼是一种强效、选择性RET抑制剂,由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。2018年6月,基石药业与Blueprint Medicines公司达成了独家合作和许可协议,获得普拉替尼在大中华地区,包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家开发和商业化权利。

系统性肥大细胞增多症(SM)新药!强效KIT抑制剂Ayvakit美国申请新适应症,基石药业在中国开发!

基石药业(CStone)合作伙伴Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)成人患者。Ayvakit是D816V突变KIT(SM的主要驱动因素)的强效选择性抑制剂,目前正开发用于治疗晚期和非晚期SM。

强效RET抑制剂!美国FDA批准Blueprint/罗氏Gavreto治疗甲状腺癌,基石药业拥有中国权利!

罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准精准肿瘤学药物——RET激酶抑制剂Gavreto(pralsetinib),用于治疗年龄≥12岁的甲状腺癌儿童和成人患者,具体为:(1)需要系统治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者;(2)需要系统治疗、放射性碘难治性(如果放射性碘适合)、晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。这些适应症是在FDA的加速审批程序下根据I/II期ARROW研究的数据获得批准。针对这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。