上市30年12个适应症!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!

艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A),用于治疗年龄≥5岁、对抗胆碱能药物应答不足或不耐受的儿科患者,治疗与神经疾病相关的逼尿肌(膀胱肌)过度活动症。 这一里程碑标志着Botox在美国获批的第12个治疗适应症。 值得一提的是,Botox是第一种也是唯一一种被批准用于治疗神经源性逼尿肌过度活动症儿童患者的神经毒素。现在,对于抗胆碱能药物应答不足的神经源性逼尿肌过度活动症儿童患者,拥有了一种在手术干预前使用的新治疗选择 。 Botox通过阻断神经冲动向肌肉(在本适应症中为膀胱肌肉)的传递,选择性地阻止神经肌肉接头处神经递质乙酰胆碱的释放,暂时减少肌肉收缩。 神经源性逼尿肌过度活动症发生在脊髓和膀胱不能有效沟通时,这可能与脊柱裂和脊髓损伤等神经疾病有关。结果,膀胱肌肉不由自主地收缩,增加了膀胱内的压力,降低了膀胱容量,这会导致患者频繁而意外地漏尿。随着时间的推移,膀胱压力升高也会导致膀胱和肾脏损伤。